Эссливер Н № 30, капсулы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от “___”____________201_г.

№____________    

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эссливер Н

Торговое название

Эссливер Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: эссенциальные фосфолипиды  300 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, тальк, магния алюминия силикат гидрат,

состав капсулы: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, вода очищенная, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 0 белого цвета. Содержимое капсулы - порошок светло-коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 90 % фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике, большая их часть расщепляется с помощью фосфолипазы А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина,  50 % которого вновь ацетилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина, который попадает в кровь по лимфатическим сосудам и оттуда, главным образом в связанном состоянии с липопротеинами высокой плотности, попадает в печень. Период полувыведения (Т1/2) холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот – 32 ч. Выводится, в основном, с калом.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство. Входящие в состав препарата фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий гепатоцитов. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Показания к применению

- острый и хронический гепатит

- жировая дистрофия печени различного генеза

- токсический гепатит, алкогольный гепатит, лекарственные поражения печени

Способ применения

Для приема внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 капсулы  2-3 раза в день во время еды, запивая большим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Побочные действия

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд),

- чувство дискомфорта в эпигастральной области, легкое послабление стула, диарея. Прием препарата должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами. В случае одновременного приема пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для корректировки дозы антикоагулянта.

Особые указания

Беременность и период лактации. Исследования безопасности и эффективности препарата при беременности и лактации отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 12 лет отсутствуют.

Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия

National highway 8 Kajizipura Kheda

Наименование и стана владельца регистрационного удостоверения

«Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия

National highway 8 Kajizipura Kheda

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство «Наброс Фарма Пвт. Лтд.» в Республике Казахстан,

мкр-н Мамыр 3, д. 3А , 050036, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 226 13 14, e-mail: nabros.almaty@gmail.com