Анузол № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое название

Анузол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества:ксероформ (висмута трибромфенолят и висмута оксида комплекс)  0,10 г , красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт)  0,02 г, цинка сульфата гептагидрат   0,05г.

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вода очищенная,  моноглицериды дистиллированные (МГД), жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)).

Описание

Суппозитории торпедообразной формы зеленовато-желтого или зеленовато-желтого с коричневатым оттенком или светло-коричневого цвета, с запахом ксероформа.

Допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

 Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации

Код АТХ    С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ксероформ (трибромфенолят висмута) является плохо растворимым в воде соединением, поэтому вероятность его системного воздействия крайне мала. Алкалоиды красавки абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.

Фармакодинамика

Противогеморроидальное комбинированное средство. Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.

Ксероформ (трибромфенолят висмута) – антисептическое, противовоспалительное, вяжущее и подсушивающее средство. Экстракт красавки – оказывает М-холиноблокирующее и спазмолитическое действие, снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Цинка сульфат - вяжущее средство, антисептик. Глицерол используется для изменения осмотического давления в разных тканях, уменьшения отеков, повышения осмотичности.

Показания к применению

-        геморрой

-        трещины заднего прохода.

Способ применения и дозы

Ректально.  По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата - 7 суппозиториев. Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.

Побочные действия

-        аллергические реакции

-        жжение в области заднего прохода

-        сухость во рту

-        запор, послабление стула

-        сердцебиение

-        расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации)

-        головная боль, головокружение

-        нарушение сна, сонливость.

В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

-        гиперчувствительность к компонентам препарата

-        атония кишечника

-        сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахиаритмия,    

     миастения

-        закрытоугольная глаукома

-        аденома предстательной железы

-        беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости препарата Анузол, суппозитории ректальные, с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Детский возраст

В связи с тем, что клинические исследования препарата Анузол, суппозитории ректальные, у детей не проводились, применение в детском возрасте (до 18 лет) возможно только после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Анузол не сообщалось.

Передозировка возможна при несоблюдении способа применения (препарат применяется ректально) и при применении препарата в суточной дозе более 7 суппозиториев.

Симптомы: тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочеиспускания, снижение потоотделения, гипертермия.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e–mail: almaty@stada.kz