УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
КМ – Калефит
Торговое название
КМ – Калефит
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: экстракт календулы 0.01
г, масло полифитовое «Кызыл май» 0.60 г
вспомогательные вещества: воск желтый, масло какао.
Описание
Суппозитории от кремового до кремовато - бурого цвета. При
хранении в холодильнике возможно появление вкраплений за счет кристаллизации
воска, исчезающих при комнатной температуре.
Фармакотерапевтическая
группа
Другие антисептики и противомикробные препараты
Код АТС G01AХ
Фармакологические
свойства
Экстракт календулы, благодаря наличию каротиноидов,
флавоноидов и других биологически активных веществ, обладает противовоспалительным,
ранозаживляющим, бактерицидным, противозудным, спазмолитическим свойствами.
«Кызыл май» масло полифитовое обладает
противовоспалительным, регенерирующим, тонизирующим, спазмолитическим,
антиоксидантным, антитоксическим, ранозаживляющим свойствами, оказывает
мягкое послабляющее действие.
«КМ – Калефит» суппозитории оказывают антисептическое,
ранозаживляющее, противовоспалительное действия. Снимают боль и раздражение
слизистой, обладают противозудным и мягким послабляющим эффектом.
Показания к
применению
В составе комплексной терапии:
- кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки, нарушение
микрофлоры
влагалища
- цистит, уретрит, простатит
- проктит, парапроктит, ректосигмоидит, геморрой, трещины и
язвы заднего прохода, сопровождаемые зудом и выделением слизи
Способ
применения и дозы
Вводят ректально или вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в
день, в течение 10-15 дней
Побочные действия
- возможны аллергические реакции на составляющие компоненты
препарата
Противопоказания
- возможна повышенная индивидуальная чувствительность к
компонентам препарата
Лекарственные
взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не рекомендуется детям
ввиду отсутствия данных по безопасности и
эффективности.
Беременность и лактация
Препарат можно использовать в терапевтических дозах у
беременных и кормящих матерей
Особенности влияние лекарственного средства на способность
управления транспортными средствами и потенциально опасными
механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и
упаковка
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой
упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5
суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности указанного на
упаковке
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
ПК «Фирма «Кызылмай»Казахстан,
г. Алматы, ул. Ипподромная, 6
Наименование и страна
владельца регистрационного удостоверения
ПК «Фирма «Кызылмай», Казахстан
Адрес организации,
принимающей на территории РК претензии потребителей по каче-ству продукции
ПК «Фирма «Кызылмай»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Ипподромная, 6
т. 382-20-27, факс 382-19-20
Е – mail: reception@kyzylmay.com