Прокталурон 5 мг № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

«Комитет контроля качества

и безопасности товаров и услуг»

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от “___” _________ 20_ года

№____________

Инструкция по медицинскому применению

медицинского изделия

Название медицинского изделия 

Прокталурон, свечи ректальные, 5мг, №10

Состав

Одна ректальная свеча содержит:   

натрия гиалуронат 5,90 мг (эквивалентно кислоте гиалуроновой 5,00 мг),     

твердый жир, масляный экстракт центеллы азиатской, жирорастворимый экстракт алоэ, масляный экстракт календулы, масло чайного дерева, бутилированный гидрокситолуол, пропилпарагидроксибензоат, изобутилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат.

Описание медицинского изделия

Медицинское изделие для одноразового использования.

Свечи белого или почти белого цвета без запаха.

Область применения

Гиалуроновая кислота является мукополисахаридом, природным полимером, который является важным компонентом межклеточной соединительной ткани. Его физические и химические свойства способствуют взаимодействию с другими молекулами и клетками, что делает участие гиалуроновой кислоты чрезвычайно важным в ряде биологических процессов. Гиалуроновая кислота вступает в реакцию с молекулами и играет важную роль в поддержании тонуса и эластичности кожи. Совместно молекулами протеогликанов гиалуроновая кислота стабилизирует межклеточную массу соединительной ткани. Физико- химические свойства гиалуроновой кислоты в области ранения создает физиологических условий, которые способствуют заживлению. Является фактором поддержки для быстрого восстановления слизистой аноректального канала.

Прокталурон применяется:

- для восстановления аноректального канала после хирургического вмешательства, при внутреннем и наружном геморрое, воспалении анального кольца (в том числе при трещинах и анальном свище).

  Способ применения

Ректально. Перед введением необходимо вымыть руки, освободить ректальные свечи (разрезав ножницами упаковку). Вводить ректальные свечи в задний проход предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.  Если ректальные свечи слишком мягкие, необходимо предварительно охладить их в холодильнике в течение нескольких минут или подержать под холодной водой (до извлечения их из пластиковой упаковки). Обычная дозировка составляет одна ректальная свеча в день, вечером перед сном (или согласно указаниям врача). Нельзя принимать внутрь. Свечи могут вводиться непосредственно пациентом или медицинским работником (в том числе лицом, оказывающим уход).

Побочные действия

Серьезные побочные эффекты не отмечались.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.

Особые указания

При длительном применении средства, предназначенного для местного использования, может развиться симптомы гиперчувствительности, в этом случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Избегайте контакта с глазами.

Беременность и лактация.

В связи недостаточным опытом применения, при беременности ректальные свечи Прокталурон необходимо применять только по рекомендации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.  

Передозировка

Не отмечались.

Форма выпуска и упаковка

По 5 ректальных свечей в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида   и полиэтилена.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания

Производственная площадка:

HELP S.A., Аттика, Греция

Уполномоченный представитель производителя:

ТОО «CEPHEUS Medical» (ЦЕФЕЙ Медикал),

ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE»,

Алматы, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал), 050000, РК, г. Алматы, ул.             Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807.

тел: +7 (727) 300 69 71, e-mail: cepheusmedical@gmail.com