Троксевазин 2% 100 г, гель

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТРОКСЕВАЗИН

Торговое название

Троксевазин

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2%

Состав

100 г геля содержит

активное вещество - троксерутин 2 г,

вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая  система. Вазопротекторы.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Код АТХ С05СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении геля Троксевазин  активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.

Фармакодинамика

Троксевазин – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.

Показания

- боли и отеки нижних конечностей, обусловленные хронической венозной недостаточностью

- варикозное расширение вен

- боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.

Способ применения и дозы

Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко

- аллергические кожные реакции  (крапивница, экзема, дерматит)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- I триместр беременности

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Возможно применение препарата в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации

Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если  ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск  для плода и ребенка.  

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Передозировка               

При наружном применении Троксевазина вероятность передозировки отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г или 100 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не  замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Троян АД, Болгария

Наименование,  адрес и контактные  данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств:

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;

е-mail: safety.kazakhstan@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz