Тонзилотрен № 60, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тонзилотрен

 Tonsilotren

Торговое название

Тонзилотрен

Tonsilotren

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка (250 мг) содержит

активные вещества: Atropinum sulfuricum trit. D5 - 12,5 мг, Hepar sulfuris trit. D3 -10,0 мг, Kalium bichromicum trit. D4 - 50,0 мг, Mercurius bijodatus trit. D8 -25,0 мг, Silicea trit. D2 -  5,0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, возможны отдельные темно-серые вкрапления, плоскоциллиндрической формы с фаской, без запаха или  с легким сернистым  запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла, прочие препараты.

Код АТХ  R02АА 20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с содержанием сверхмалых доз активных ингредиентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.

Фармакодинамика

Тонзилотрен это комплексный гомеопатический препарат; в состав Тонзилотрена входит пять компонентов, которые дополняют друг друга для поддержания организма в процессе самовосстановления и для облегчения симптомов, таких как боль, покраснение и затруднения при глотании.

Atropinum sulfuricum развивает свой эффект полностью в начальной фазе лихорадки, его применяют при состояниях, характеризующихся наличием яркого покраснения слизистой оболочки горла с присутствием чувства жара в ней, а также при наличии затруднений при глотании с отмечающимся постоянным ухудшением глотания. Mercurius bijodatus особенно подходит для уменьшения гипертрофированных носоглоточных миндалин, а также для снижения инфильтрации узлов шеи. Hepar sulfuris оказывает положительное влияние при постоянных и рецидивирующих воспалениях, а также при резкой и колющей боли, распространяющейся на область ушей. Постоянные затруднения при глотании и увеличенные миндалины и полипы чувствительны к Kalium bichromicum. Silicea ускоряет процесс снятие воспаления и уменьшает восприимчивость пациента к инфекциям путем иммуностимулирующего действия. В целом, Тонзилотрен эффективен при лечении всех фаз воспаления от первых жалоб до излечения хронически рецидивирующих процессов.

Показания к применению

- острый, хронический  тонзиллит

- после хирургического удаления миндалин (тонзиллэктомии).

Способ применения и дозы

При отсутствии иных указаний Тонзилотрен применяют следующим образом:

При остром тонзиллите: дети от 6 до 11 лет - по 1 таблетке через каждые два часа (но не более 6 таблеток в день) в течение первых 1-2 дней  до наступления улучшения; потом - по 1 таблетке 3 раза в день.

Взрослые и дети с 12 лет получают по 1 таблетке через каждый час (но не более 12 таблеток в день) в течение первых 1-2 дней до наступления улучшения; потом -  по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Курс лечения рекомендуется не более 10 дней.

В случае отсутствия улучшения после первых 2 дней лечения или появления новых симптомов заболевания (например, лихорадка выше 38°С) , пациент обязательно должен  проконсультироваться с врачом.

При хроническом тонзиллите: дети от 6 до 12 лет получают по 1 таблетке 3 раза в день, а взрослые и дети старше 12 лет – по 1-2 таблетки 3 раза в день. Лечение рекомендуется продолжать в течение 6-8 недель.

Таблетки следует принимать за полчаса до или через полчаса после еды, давая им медленно раствориться во рту.

Побочные действия

- усиленное слюноотделение. В таких случаях рекомендуется снизить дозу или прекратить прием препарата.

- возможны реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Противопоказания

- гиперчувствительность к  активным и вспомогательным  компонентам препарата (например, хрому, ртути и пр)

- гиперфункция щитовидной железы  (гипертиреоз)

-детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с лекарственными препаратами не выявлено. Прием этого гомеопатического препарата не исключает лечение другими лекарственными препаратами.

В случае приема других препаратов, включая безрецептурные препараты, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность) не должны принимать препарат.

При применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное первичное ухудшение. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Беременность и период лактации

Применение Тонзилотрена  во время беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Тонзилотрен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºC до 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруэ, Германия

Организация-упаковщик

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма» г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com