Интести Бактериофаг 20 мл № 4, раствор внутрь во флаконах

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Интести бактериофаг жидкий

Торговое название          

Интести бактериофаг жидкий

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Жидкость для приема внутрь.

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество:

Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:

Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei;

Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis;

энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний;

Proteus;

Enterococcus;

Staphylococcus;

Pseudomonas aeruginosa;

титр фага не менее 1х106

вспомогательное вещество: нет

Описание:

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные препараты для системного использования.

Другие антибактериальные препараты

Код АТХ    J01XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Независимо от способа введения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть - через желудочно-кишечный тракт.

Фармакодинамика

Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе Интести бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus;

Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa - что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.

Показания к применению

Применяется Интести бактериофаг жидкий для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием. Препарат применяется при следующих заболеваниях: шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, дисбактериоз, энтероколит, инфекционный колит, диспепсия.

Способ применения и дозы

Важным условием успешного применения препаратов бактериофага является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата.

Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и в клизме (per rectum).

Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.

Для достижения более высокого терапевтического эффекта рекомендуется во время проведения перорального лечения назначить препарат так же, через клизму (ректально), один раз в день, после опорожнения кишечника.

Рекомендуемые дозировки препарата:

Профилактика кишечных инфекции:

Побочные действия
Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий  не отмечены.

У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Лекарственные  взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Особые указания
При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

- тщательно мыть руки;

- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

- снять колпачок, не открывая пробки;

- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

- не оставлять флакон открытым;

- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.

Беременность и период лактации

Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных предписаний нет.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл во флаконе из медицинского стекла, по 4 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке картонной.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре 2С - 25С в сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей  месте.

Срок хранения

2 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта врача.

Производитель:
АО «Биохимфарм»
Адрес:  ул. Готуа 3,  Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge ; www.biochimpharm.ge

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представитель в РК г.Алматы 050012 ул. Казыбек би дом № 125 / 198
телефон +7 707 723 27 72
               +7 707 728 02 71
               +7 727 301 81 83
адрес электронной почты: mss001@mail.ru