Бронхо-мунал П 3,5 мг № 10, капсулы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
  

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) - 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis;

вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг; маннитол - до 20,000 мг, магния стеарат - 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0,009 мг, титана диоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.

Капсулы 3,5 мг.

Характеристика

Серьезная опасность ОРВИ* – быстрое размножение вирусов, их способность мгновенно передаваться от человека человеку, и возможные бактериальные осложнения такие, как бронхиты, гаймориты, отиты. Важно блокировать размножение вирусов в организме и не затягивать простудное заболевание.

Бронхо-Мунал с первых дней применения в комплексном лечении ОРИ1 помогает организму бороться с вирусами – причиной простуды2. В отличие от противовирусных препаратов Бронхо-Мунал помогает бороться и с бактериями – причиной осложнений ОРВИ2.

Бронхо-Мунал снижает риск развития осложнений3,4 и потребность в антибиотиках2. Препарат можно применять на любой стадии заболевания ОРВИ**1.

Бронхо-Мунал усиливает иммунитет и применяется с целью профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострения хронического бронхита2

Бронхо-Мунал (7 мг) применяется у детей с 12 лет и взрослых. По 1 капсуле за 30 минут до еды 1 раз в день2.

В комплексном лечении респираторных инфекций – до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней2.

Для профилактики рецидивирующих ОРИ - тремя курсами по 10 дней с интервалом между курсами 20 дней2

ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции.

**в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей

Геппе Н.А., Малахов А.Б. и др. Согласованное мнение экспертов IX Образовательного международного консенсуса по респираторной медицине в педиатрии по вопросам применения бактериальных лизатов в педиатрической практике // Доктор.РУ. Педиатрия. - Том 19, №3. – 2020

Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Бронхо-Мунал (РУ П N011632/01)

По данным исследования Jara-Perez J.V. et al. // Clinical Therapeutics, 2000. Vol. 22. P. 748-759

Сорокман Т. В. и др. //Актуальная инфектология. – 2020. – Т. 8. – №. 2.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Показания к применению

Бронхо-мунал П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Рекомендуется

Бронхо-мунал П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст младше 6 месяцев.

Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Бронхо-мунал П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥1/100,

нечасто (≥1/1000,

редко (≥1/10000,

очень редко (

частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея, боль в животе;

частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы

часто: кашель;

нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь;

частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная,

эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость

лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройства

частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат

применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Меры предосторожности и особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять Бронхо-мунал капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, необходимо отменить препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта