Галавит 25 мг № 20, таблетки подъязычные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя  Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Казахстан

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

лекарственного средства

Галавит®

Торговое название

Галавит®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - Галавит®   0,025 г,

вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк и рацементол (ментол)

Описание

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТХ L03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после подъязычного введения достигается через 24 мин.  Связь с белками плазмы – 6 %.  Максимальная концентрация препарата находится  в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при подъязычном введении 60 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.  Выводится из организма, в основном, через почки. При подъязычном применении период полувыведения препарата составляет 30 минут.

Фармакодинамика

Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность  нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению

У взрослых и детей старше 12 лет

- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин репродуктивного возраста;

- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания  пародонта;

- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет.

Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в день или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в день, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

- При гнойно-воспалительных заболеваниях органо малого таза у женщин репродуктивного возраста по 2 таблетки  2 раза в день через 48 часов в течение 3-х недель.

- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день  в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 72 часа. Курс до 3-х недель.

- При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем 7 дней по 1 таблетке 4 раза  в день через 48 часов. Курс  до 3-х недель

- Для профилактики  острых респираторных инфекций и гриппа по 1  таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.

Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.

Побочные действия

Редко (от 0.01 % до  0.1 %)

- аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания

Применение в педиатрии

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Беременность и период лактации

Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.

 Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Сэлвим»,

Российская  Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Сэлвим»,

Российская  Федерация, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.

Тел/факс (495) 269-03-43, 269-03-44.

Адрес организации, принимающей претензии по качеству продукции от потребителей на территории РК

ТОО «АЛДИМЕД», 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1. Тел/факс (727) 263-27-34.