УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного
средства
Состав
Паста для приготовления суспензии для приема |
100 г |
активные компоненты: |
|
сгущенный экстракт смеси: золотарника европейского травы,
хвоща травы, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, лука репчатого
шелухи, березы листьев, пажитника сенного семян, петрушки корней, любистока
корней |
67,2 г |
(в пересчете на 100% сухое вещество — не менее
8,06 г) |
|
вспомогательные вещества: апельсина сладкого масло;
шалфея мускатного масло; мяты перечной масло; сосны обыкновенной масло; агар;
этилпарагидроксибензоат; крахмал пшеничный; ванилин; глицерол; вода очищенная |
|
Описание
лекарственной формы
Паста мягкой консистенции зелено-коричневого цвета, со
специфическим запахом.
Фармакологическое
действие
Фармакологическое действие - диуретическое, спазмолитическое, нефролитолитическое.
Фармакодинамика
Оказывает мочегонное, противовоспалительное,
спазмолитическое действие, способствует вымыванию песка и мелких конкрементов
из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в
составе комплексной терапии);
нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
гломерулонефрит;
фосфатный уролитиаз;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного
действия компонентов препарата, не рекомендуется применение в период
беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, иногда — тошнота.
При повышенной чувствительности к УФ-лучам возможны явления
фотосенсибилизации.
При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.
Взаимодействие
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать
возможность ускоренного выведения других одновременно применяемых ЛС.
Фитолизин может усиливать действие
антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических ЛС, ЛС, содержащих соли лития,
ингибиторов МАО; пролонгировать действие пентобарбитала, парацетамола.
Фитолизин может уменьшить всасывание ЛС в тонком
кишечнике, в т.ч. бета-каротина, альфа-токоферола.
Способ применения и
дозы
Внутрь.
Взрослым назначают по 1 ч. ложке пасты (5 г), растворенной в
1/2 стакана теплой сладкой воды, 3–4 раза в день после еды.
Курс лечения. Длительность терапии определяется врачом.
Средний курс лечения составляет от 2 нед до 1,5 мес. Увеличение
продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Не следует применять препарат в случае появления отеков,
вызванных недостаточностью функции сердца или почек.
Влияние на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами). Применение препарата не
оказывает отрицательного влияния.
Форма выпуска
Паста для приготовления суспензии для приема внутрь. По
100 г в тубе алюминиевой, покрытой внутри лаком. Каждую тубу помещают в
картонную пачку.
Производитель
Гербаполь Варшава ООО. 05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54,
Польша.
Тел.: (48-22) 73-81-300; факс: (48-22) 73-81-303.
Организация, принимающая претензии: АО
«Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450,
Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.