Канефрон Н 100 мл, капли внутрь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Канефрон Н

Торговое название

Канефрон Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 100 мл

Состав

100 г препарата содержат

активные   вещества: 29 г водно-спиртового экстракта из

                                       лекарственного  растительного сырья:                            

                                       Золототысячника травы                                    0.6 г

                                       Любистока  лекарственного корней               0.6 г              

                                       Розмарина листьев                                              0.6 г              

вспомогательные вещества: Этанол, вода очищенная 

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая  жидкость, желтовато-коричневого цвета, с запахом корня Любистока. При  хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты.  Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Измерение трех маркеров в плазме животных в доклинических исследованиях показало дозо-пропорциональное воздействие после перорального применения высоких доз Канефрон Н в исследованиях токсичности при многократном введении. Кроме того, при повторных введениях аккумуляции не наблюдалось.

Фармакодинамика

В различных клинических испытаниях применение Канефрон  Н приводило к быстрому снижению количества жалоб, связанных с воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей.

Результаты, полученные в ходе этих клинических исследований, свидетельствуют о противовоспалительном, спазмолитическом, антиноцицептивном и антибактериальном эффектах Канефрон Н.

Канефрон Н проявлял антиоксидантную, а также противовоспалительную активность, понижал  физиологически релевантные концентрации реактивных форм кислорода и азота, препятствовал высвобождению простагландина Е2 и цитокинов, а также препятствовал  продукции лейкотриенов.

Канефрон Н уменьшал адгезию уропатогенных бактерий к эпителиальным клеткам мочевого пузыря.

Индивидуальные компоненты Канефрон Н обладают антибактериальной активностью и оказывают мочегонное действие, которое поддерживает антибактериальную активность, поскольку бактерии вымываются из мочевых путей.

Исследований токсичности Канефрон Н капель, кроме исследований мутагенности, не проводилось. Однако токсичность таблеток и активного вещества, т.е. смеси лекарственного растительного сырья 1:1:1, изучена широко.

Данные о канцерогенном потенциале Канефрон Н отсутствуют.   

 Показания к применению

- острый и хронический цистит

- в качестве дополнительного средства лечения в специфической терапии

  пиелонефрита, гломерулонефрита, интерстициального нефрита

- профилактика образования мочевых камней

- после операционного удаления мочевых камней

Способ применения и дозы

Взрослым:  по 50 капель 3 раза в день.

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2 – 4 недель.

Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.

При необходимости, чтобы смягчить горький вкус, Канефрон Н можно принимать вместе с другими жидкостями. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.

При использовании держите флакон в вертикальном положении.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были положены следующие категории:

очень часто: ≥1/10часто: ≥1/100, но <1/10 нечасто: ≥1/1000, но <1/100 редко: ≥1/10000, но <1/1000 очень редко: <1/10000частота неизвестна:

не может быть оценена на основе имеющихся данных

часто:

- желудочно-кишечные расстройства (например  тошнота, рвота, диарея)

возможны:

- аллергические реакции на компоненты препарата (например  сыпь, зуд)

При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных  (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел)

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период

- детский возраст до 18 года

- отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если

  ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Данный препарат содержит 19 % алкоголя по объему.

Капли для приема внутрь не следует применять больным, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью следует принимать пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Во время хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.

Перед употреблением взбалтывать!

Беременность и лактация

Канефрон  Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при  температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Период применения после вскрытия флакона  6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Держатель  регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО  «Бионорика КАЗ»

050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99