УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного
средства
УРОЛЕСАН
Торговое название
Уролесан
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 25 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: пихты масло 67,60 мг, масло мяты
перечной 16,90 мг, касторовое масло 92,95 мг, моркови дикой плодов экстракт
жидкий (1:1) 194,35 мг, хмеля шишек экстракт жидкий (1:1)
278,80 мг, душицы травы экстракт жидкий (1:1) 192,95 мг;
вспомогательное вещество: динатрия эдетат 0,04 мг.
Описание
Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого
окрашивания, с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая
группа
Другие препараты для урологических заболеваний, включая
спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04B Х
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
Благодаря высокой растворимости и капиллярной активности
эфирных масел легко всасывается в кровь.
Фармакодинамика
Уролесан относится к группе лекарственных средств, которые
способствуют выведению мочевых конкрементов (также желчных конкрементов).
Составляющие эфирных масел, которые входят в состав препарата, уменьшают
воспалительные процессы, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени,
оказывают диуретическое, желчегонное и бактерицидное, действие, образуют
защитный коллоид в моче, а также нормализуют тонус (останавливают спастическое
сокращение) гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря. Стимулируя
почечное и печеночное кровообращение, они вызывают увеличение моче- и
желчевыделение. Препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом,
способствует оттоку желчи, выведению песка и камней из почек, мочевого и
желчного пузырей. Препарат проявляет также мягкие седативные свойства, что
очень важно при отхождении конкрементов.
Показания к
применению
В составе комплексной терапии:
- острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек
(циститы и пиелонефриты);
- мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика
образования конкрементов после их удаления);
- хронические холециститы (в том числе калькулезные),
дискинезии желчных путей.
Способ применения и
дозы
Принимают внутрь, перед едой.
Для взрослых: по 8-10 капель (на сахар, пациентам с
сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки. Продолжительность приема
составляет 5-30 дней. При необходимости возможны повторные курсы. При почечных
и печеночных коликах разовая доза составляет 15-20 капель.
Для детей 7-14 лет: по 5-6 капель (на сахар, пациентам
с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки.
Разовую дозу, частоту и продолжительность приема определяет
индивидуально врач.
Побочные действия
– cо стороны пищеварительного тракта: диспептические явления
(тошнота, рвота, диарея, боль в животе);
– аллергические реакции: чувство зуда, покраснение лица,
кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение
дыхания, отек лица, языка);
– со стороны центральной и периферической нервной системы:
головокружение, общая слабость;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная
гипертензия, гипотензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки
- дети в возрасте до 7 лет
Лекарственные
взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не
известно.
Особые указания
Не применять если диаметр камней превышает 3 мм.
Период беременности и лактации
Опыт применения препарата женщинам в период беременности и
лактации отсутствует.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом
и другими потенциальноопасными механизмами
Учитывая возможность развития побочных действий со стороны
центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, легкое головокружение.
Лечение: обильное питье, покой, активированный уголь,
атропина сульфата (0,0005-0,001 г).
Форма выпуска и
упаковка
По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой и крышкой
пластмассовой.
На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с
пробкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках помещают в пачку из картона.
По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный
пробкой-капельницей и крышкой укупорно-навинчиваемой, с контролем первого
вскрытия или крышкой укупорно-навинчиваемой, с нанесенным логотипом Корпорации
«Артериум» с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ
17768-90.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 20
°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на
упаковке!
Препарат использовать в течении 30 дней после вскрытия
флакона.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Галичфарм»
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по
качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике
Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд,
офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz