Простатилен 50 мг № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Простатилен® (Prostatilenum®)

Торговое название

Простатилен® (Prostatilenum®)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 50 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – простаты экстракт (Простатилен®*) 0,05 г,

вспомогательные вещества – диметилсульфоксид, макрогол-1500.

* - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В тканях препарат расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой. При использовании препарата в рекомендуемом режиме: ректально по 50 мг, 1 раз в день, в течение 10-15 дней опасность его кумулятивного действия в организме исключается.

Фармакодинамика

Простатилен обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Показания к применению

- хронический абактериальный простатит

- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Способ применения и дозы

Ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Побочные действия

- аллергические реакции

В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.

Особые указания

Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Женщинам препарат не назначается.

Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Одну или две  контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Pharmaline», Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул.Шамиевой,

д. 11, тел.: (727)338-48-14(15), e-mail: info@pharmaline.kz