Келтикан 2 мл № 3, порошок для инъекций с растворителем в ампулах

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Келтикан

Торговое название

Келтикан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем

Cостав

Одна ампула содержит

активные вещества: цитидин -5´- динатрий монофосфат 10 мг

уридин 5´-тринатрий трифосфат,

уридин 5´-динатрий дифосфат, уридин

5´-динатрий монофосфат (суммарно) 6 мг

(эквивалентно уридина) 2.66 мг,

вспомогательное вещество - маннитол.

Состав растворителя: натрия хлорида, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированный гигроскопичный порошок белого цвета в виде дисков. Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Код ATХ M09AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Келтикан является комбинацией двух нуклеотидов – цитидина монофосфата и уридина трифосфата. Эти нуклеотиды присутствуют в организме, поэтому не представляется возможным провести типичное фармакокинетическое исследование.

Фармакодинамика

Келтикан обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды - основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.

Показания к применению

радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)

диабетическая полиневропатия

алкогольные полиневриты

опоясывающий лишай, ганглионит

невралгия тройничного нерва

невропатии (невралгии) лицевого и межреберных нервов

плекситы

Способ применения и дозы

Келтикан, инъекции вводится внутримышечно.

Необходимо добавить содержимое ампулы с растворителем в ампулу с порошком, перемешать до полного растворения.

Взрослые: 1 инъекция (2 мл) 1 раз в день.

Дети с 2-х лет: 1 мл раствора (1/2 ампулы) 1 раз в день или 1 инъекция (2 мл) 1 раз в 2 дня.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.

Побочные действия

Не было описано.

Возможно проявление аллергических реакций, в случае проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и обязательно обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации не установлено. Беременным женщинам и женщинам в период лактации препарат следует назначать только когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Учитывая малую токсичность продукта, даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены, интоксикация препаратом маловероятна.

При случайной передозировке, необходимо начать симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный помещают в стеклянные ампулы темно-желтого цвета с насечкой в виде ободка. По 2 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы с насечкой в виде ободка.

По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Феррер Интернасьональ, С.А., Барселона, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане