УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Келтикан
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Cостав
Одна капсула содержит:
Активного вещества: цитидина -5´-монофосфата динатриевая
соль - 5 мг, уридина 5´-тринатрий трифосфата, уридина 5´-динатрий дифосфата,
уридина 5´-динатрий монофосфата - 3 мг (что соответствует 1,33 мг чистого
уридина)
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия
цитрата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200),
маннитол.
желатиновая капсула: железа оксид черный (Е 172),
титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы (№2) с непрозрачным корпусом
серого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – белый гигроскопичный
порошок.
Фармакотерапевтическая
группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Код ATX N07ХХ
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
Келтикан является комбинацией двух нуклеотидов -
цитидинмонофосфата и уридинмонофосфата. Эти нуклеотиды присутствуют в
организме, поэтому не представляется возможным провести типичное
фармакокинетическое исследование.
Фармакодинамика
Келтикан обеспечивает организм фосфатными группами,
необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования
нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и
глицерофосфолипиды - основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом,
обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и
регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается
воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что
способствует восстановлению аксонального транспорта.
Показания к
применению
- радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)
- диабетическая полиневропатия
- алкогольные полиневриты
- опоясывающий лишай, ганглионит
- воспаление тройничного нерва, невралгия лицевого,
тройничного,
межреберных нервов
- плекситы.
Способ применения и
дозы
Келтикан капсулы
принимают перорально.
Взрослые: по 1–2 капсулы 2 раза в сутки. Келтикан можно принимать до или после приема пищи.
Рекомендованная продолжительность курса лечения — не менее 10 дней. При
необходимости прием капсул может быть продолжен на 20 дней, если врач считает
это необходимым.
Побочные действия
Не было описано.
Возможно проявление аллергических реакций, в случае
проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и
обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность
к препарату
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные
взаимодействия
Не установлено.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не
противопоказано, но целесообразность приема и дозу лекарственного средства
устанавливает врач, в зависимости от преимущества пользы от применения над
потенциальным риском для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Келтикан не оказывает
влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнения
работ, связанных с необходимостью концентрации внимания.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата передозировка
маловероятна.
Форма выпуска и
упаковка
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридиной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска из
аптек
По рецепту
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания. Представлено Никомед
Австрия ГмбХ, Австрия