Адаптол 300 мг № 20, капсулы
- Бренд: Олайнфарм (Латвия)
- Наличие: Есть в наличии
-
3300 тг.
ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АДАПТОЛ
Торговое название
Адаптол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - мебикар 300 мг,
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция
стеарат,
состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид
Е171.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0, белого цвета, содержащие
порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в
столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается
неоднородность по размеру частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики другие Код
АТС N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80% принятой дозы
действующего вещества попадает в кровь, до 40% которого связывается
эритроцитами. Остальная часть мебикара не связывается с белками плазмы крови и
находится в плазме в свободном виде, беспрепятственно распределяется по
организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация
мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в
течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8
часов. Действующее вещество полностью выводится из организма с мочой и калом в
течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не
накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью,
устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное
напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур,
входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны
гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холинергическую,
серотонинергическую и адренергическую, способствуя их сбалансированности и
интеграции, не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается
миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол
называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но
усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его
нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
-
неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности,
эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
- для
улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения
вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
- при кардиалгиях различного генеза (не связанных с
ишемической болезнью сердца)
- в качестве средства, снижающего влечение к
курению табака, в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по
300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза
составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких
дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего
влечение к курению табака, препарат назначают по 600 - 900 мг 3 раза в день в
течение 5-6 недель.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не
установлены. В случае если не была принята очередная доза, продолжают курс
лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует
проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
-
аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
-
диспептические явления (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
-
гипотензия, cнижение температуры тела
- слабость,
головокружение
Обычно адаптол переносится хорошо. Указанные побочные
явления могут возникнуть после применения высоких доз. В этом случае следует
прекратить прием препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к
вспомогательным веществам
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами
(бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и
психостимуляторами.
Особые указания
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела
(температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не
требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются
самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных
средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина
передозировки отсутствует. Случаев тяжёлых отравлений не зарегистрировано.
Симптомы: могут наблюдаться слабость, гипотензия,
головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе
промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон /факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru
