Адаптол 500 мг № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

             Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

                                                                       АДАПТОЛ 

Торговое название

Адаптол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма 

Таблетки, 500 мг

 Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -   мебикар 500 мг,

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа 

Анксиолитики другие

 Код АТС  N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40% которого связывается эритроцитами. Остальная часть мебикара не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.  Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и калом в течение суток.

Препарат не подвергается биохимическим превращениям и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все         4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, не оказывает периферического адренонегативного действия.

Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Показания к применению

-            неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха

-            для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов

-            при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической

      болезнью сердца)

-   в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по 250-500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 500 - 1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

-         аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)

-         диспептические явления (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)

-         гипотензия, cнижение температуры тела

-         слабость, головокружение

Обычно адаптол переносится хорошо. Указанные побочные явления могут возникнуть после применения высоких доз. В этом случае следует прекратить прием препарата.

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к действующему веществу или к

   вспомогательным веществам

-  беременность и период лактации

-   детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Случаев тяжёлых отравлений не зарегистрировано.

Симптомы: могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

4 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,

телефон /факс   007 727 333 46 52,  
E-mail altynay1992@mail.ru