Корвалтаб № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое название

Корвалтаб

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг, масло мятное – 0,58 мг

вспомогательные вещества:  β-циклодекстрин, крахмал картофельный, таблетоза (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фасками, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код АТС  N05C B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фенобарбитал хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Частично связывается  с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов путем гидроксилирования. Период полувыведения (Т 1/2) у взрослых составляет 2-4 суток. При повторном применении характерна материальная кумуляция. Непрерывное длительное применение барбитуратов приводит к развитию привыкания. Выделяются почками.

Масло мяты перечной быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Главный компонент масла мяты перечной – ментол трансформируется в печени с образованием конъюгата с глюкуроновой кислотой, который выводится из организма через почки.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты метаболизируется путем деэстерификации с образованием изовалериановой кислоты.

Фармакодинамика

Корвалтаб способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию  экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее,  и седативное действие, снотворное в соответствующих дозах. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.

Показания к применению

 - неврозы с повышенной раздражительностью

- повышенная возбудимость

- бессонница, в том числе нарушение засыпания

- нейроциркулярная  дистония (в т.ч. тахикардия, спазм коронарных сосудов)

- артериальная гипертензия I степени

- спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные  нейровегетативными расстройствами

Способ применения и дозы.

Препарат принимают перорально. Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата  2-3 раза в сутки до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Побочные действия

- сонливость в дневное время

- головокружение

- кожные аллергические реакции,  которые проходят при снижении дозы  или

  прекращении приёма препарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции почек и печени

- печеночная порфирия

- беременность и период кормления грудью

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме с седативными средствами – усиление эффекта препарата.

Препарат может повышать токсичность метотрексата.

Одновременное применение с нейролептиками и анксиолитиками - усиливает, а со стимуляторами  центральной нервной системы – ослабляет действие препарата.

Этанол (алкоголь) усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина (снижает всасывание), эффективность непрямых антикоагулянтов, ГСК, доксициклина, эстрогенов,  метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).

Особые указания

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных     реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, слабость,  головокружение.

Лечение: прекращение приёма препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 10 контурных упаковок вместе с листом-вкладышем и/или инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО  “Фарма Старт”

Украина, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ООО  “Фарма Старт” Украина, 03124. г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

Тел/факс: 404-58-36, 404-85-05

Е-mail: Zimina.Elena@phs.ua