Ново-Пассит № 10, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

НОВО-ПАССИТ

Торговое название

НОВО-ПАССИТ

Международное непатентованное название

Нет 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 

Состав

Одна таблетка  содержит

активные вещества:

НОВО-ПАССИТ экстракт сухой – 157.5 мг (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная));

Гвайфенезин – 200 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола трибегенат, магния стеарат

лактозы моногидрат

оболочка : опадри зеленый "AMB 80W31115" (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, лецитин, ксантановая смола, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин Е 132, железа оксид желтый  (Е 172)).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и  седативные  средства.

Код АТС   N05CМ

Фармакологические свойства

НОВО-ПАСССИТ- комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.

В составе НОВО-ПАСССИТА используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае – гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом).

Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным – бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов.

В результате введения в суммарный экстракт  гвайфенезина, обладающего высокой эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется  его анксиолитическое действие.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.

Показания к применению

- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница).

 Способ применения и дозы

НОВО-ПАССИТ принимается по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности  утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину – ½ таблетки на прием, а вечерняя доза – 1 таблетка. Дозировку можно изменять в зависимости от  реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.

Таблетки НОВО-ПАССИТА следует принимать вместе с напитками (чай, сок). 

В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появления чувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.

 Побочное действие

- головокружение  

- усталость, сонливость  

- аллергические реакции, экзантема  

- тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор 

- снижение концентрации внимания

Все проявления побочного действия быстро проходят после отмены  препарата.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину

- миастения  

- эпилепсия

- детский возраст до 18 лет

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Беременность и период лактации

Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   Лекарственные взаимодействия

Гвайфенезин, входящий в состав НОВО-ПАССИТА, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Передозировка

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в  блистерную ячейковую упаковку   из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. По 1 или по 3 блистерных упаковки  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.

По 30, 60 или 100 таблеток помещают  в полиэтиленовые флаконы  с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.       

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше  25 С.

Беречь от детей!

Срок хранения

3 года

Не  применять  препарат после истечения  указанного на упаковке срока хранения.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,Чешская Республика

Ostravska  29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic

+420/553642725; +420/553644469

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании
«Тева Чеш  Индастриез с.р.о» в РК
050000 Республика Казахстан
 г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,
 Бинесс центр Нурлы Тау 1в оф.305, 306
Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68 
E-mail   teva@teva.co.il