Персен № 40, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Персен

Торговое название

Персен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка   содержит

активные вещества:  валерьяны корня экстракта сухого ((4-7):1) 35.001 мг

мяты перечной листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг

мелиссы листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, 

состав оболочки: гипромеллоза, натрия кармеллоза, повидон, сахароза,  кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат,  железа оксид коричневый  (Е 172), титана диоксид (Е 171),  глицерин, тальк, монтангликоль.

1-         соответствует 50.0 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителей

2-         соответствует 25.0 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и

30 % других наполнителей

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой шоколадно-коричневого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие снотворные и седативные средства

Код АТХ  N05CM

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные относительно фармакокинетических свойств корня валерьяны, листьев мелиссы и листьев мяты перечной в научной литературе отсутствуют.

Фармакодинамика

Персен является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого. Это традиционно известно, что корень валерианы и листья мелисы обладают успокоительными свойствами и что листья мелиссы и листья мяты перечной оказывают благотворное воздействие при легких желудочно-кишечных недомоганиях.

Эффективность сочетания валерианы, мелиссы и мяты перечной основана на традиционном применении. Сочетание оказывает мягкое успокоительное действие и назначается для ослабления умеренно-временного нервного напряжения (в качестве суточного успокоительного средства при умственном напряжении, чувстве беспокойства, возбуждении) и/или временной  трудности при засыпании.

Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.                 

Показания к применению

Персен является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого.

Традиционно используется при умеренно-временных состояниях вызванных стрессом,  таких как повышенная возбудимость и нервное перенапряжение и для облегчения засыпания.

Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.

Способ применения и дозы

Принимать Персен, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется  принимать по 3 таблетки Персен  три раза в день.

При бессоннице рекомендуется принимать по 3 таблетки Персен за  полчаса - час до сна.

Терапевтический эффект препарата Персен  проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции.

 При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (к примеру, тошнота, колики в животе) могут появиться после приема внутрь препаратов с содержанием корня валерианы. Частота появления данных симптомов неизвестна.

После приема внутрь мяты перечной может усугубиться гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога), также изжога может усилиться.

В случае появления других побочных реакций, не перечисленных выше, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь

- холангит, холецистит

- дети  и подростки до 12  лет

- беременность,  период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат  влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется  во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.

Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и трехслойной термоформовочной фольги состоящей из ПВХ/TE /ПВДХ.

По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 Производитель

Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Лендава, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048   Факс: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану