Дона 1,5 г № 20, прошок для раствора внутрь в саше

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

 Дона

Торговое название

Дона

Международное непатентованное название

Глюкозамин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество: кристалический глюкозамина сульфат- 1884 мг

(эквивалентно глюкозамина сульфату 1500 мг и хлориду натрия 384 мг),

вспомагательные вещества: аспартам, кислота лимонная, макроголь 4000, сорбитол

Описание

Кристаллический порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные, нестероидные препараты другие.

Код АТС  M01AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 26%, период полувыведения 70 часов. После приема внутрь, препарат быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом.

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Дона, представляет собой соль натурального амино-моносахаридного глюкозамина, который физиологически содержит в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль  в биосинтезе гликозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие  некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей: супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.

Показания к применению

- лечение симптомов остеоартрита, в частности боль и функциональная ограниченность

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в  сутки. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Продолжительность и схему лечение назначает лечащий врач. Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата для курса лечения, продолжительностью до трех лет, была подтверждена в клинических испытаниях.

Побочные действия

Часто

- головная боль, сонливость, повышенная утомляемость

- диарея, запор, вздутие живота и боли в животе

- диспепсия

Редко

- эритема, зуд, кожная сыпь

Побочные действия с неизвестной частотой: аллергические реакции, головокружения, нарушение зрения, выпадение волос 

Противопоказания 

- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата

- фенилкетонурия, так как препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина

- наследственная непереносимость фруктозы, так как с составе продукта имеется сорбитол

- аллергия на морепродукты

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении, глюкозамин может усилить действие оральных антикоагулянтов.

Глюкозамин усиливает абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания

С осторожностью применять препарат при - бронхиальной астме и  сахарном диабете.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Пациентам, находящимся на низко-натриевой диете, следует принять во внимание, что в каждом пакете саше содержится 151 мг натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Воздействий, которые могут повлиять на способность управления транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами,  не проявляется.

Передозировка

Случаи случайной или преднамеренной передозировки не зафиксированы. Однако, в случае передозировки, следует обратиться к врачу.

Форма выпуска  и упаковка

По 3950 мг (1500 мг глюкозамина сульфата) в пакетики из трехслойного материала, изготовленного из бумаги, алюминия и полиэтилена, запаянных вместе термическим способом с четырех сторон. Полиэтиленовая пленка непосредственно соприкасается с содержимым пакетика.

По 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Роттафарм Лтд., Ирландия

Дамастаун Индастриал Парк, Мулхаддарт, Дублин 15

тел.: +353-1-8852700

факс: +353-1-8852792

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Роттафарм,  S.p.A, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Московское представительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)

117198, Москва, Ленинский Проспект 113/1, офис 404Б

Тел.: (495)933-67-94, факс: (495) 937-85-01

Е-mail: NailYagia@rotta.ru