Диклофенак - Тева 1% 100 г, гель
- МНН: Диклофенак натрия
- Бренд: Меркле (Германия)
- Наличие: Есть в наличии
-
2790 тг.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Диклофенак-Тева
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Показания к применению
Для местной, симптоматической терапии болевого синдрома и воспаления:
- травмы сухожилий, связок, мышц и суставов при растяжениях и ушибах
- ревматические поражения мягких тканей
- остеоартрит (остеоартроз) коленного сустава
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- приступы астмы, крапивницы или острого ринита в анамнезе на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или нестероидные противовоспалительные средства
- повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту или к другим вспомогательным веществам лекарственного препарата
- III триместр беременности (при нанесении на большие поверхности или в течение длительного времени).
- детский и подростковый возраст до 14 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
При длительном применении геля на больших поверхностях кожи нельзя исключить возможность системных побочных эффектов.
Следует избегать одновременного использования пероральных НПВП и других препаратов, содержащих диклофенак, так как частота побочных эффектов, особенно системных побочных эффектов, может возрасти.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, а не на раны кожи или открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь.
При появлении кожной сыпи следует прекратить использование геля.
Гель может использоваться с неокклюзионными повязками, но не должен использоваться с воздухонепроницаемой окклюзионной повязкой.
В отдельных случаях сообщалось о возможности желудочно-кишечного кровотечения у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Системная абсорбция диклофенака для местного применения низкая и, следовательно, риск взаимодействия маловероятен.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
При необходимости применения у детей в возрасте от 14 лет, и если требуется применение более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время беременности или лактации
В первом и во втором триместре диклофенак назначается только в случае крайней необходимости, при этом доза диклофенака должна быть как можно ниже, а длительность лечения как можно короче. При применении диклофенака на ранних сроках увеличивается риск невынашивания, пороков развития сердца, гастрошизиса. Применение в третьем триместре противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери. В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: В зависимости от размера болезненного участка наносится 2-4 г геля (масса круглой формы в диаметре примерно 2-2,5 см) и втирается в кожу 3-4 раза в день. После нанесения геля рекомендуется вымыть руки, если только они не являются участком, подвергаемым лечению.
Гель пропускает ультразвук, поэтому возможно применение в комбинации с ультразвуковой терапией.
При использовании геля на больших участках кожи, системная абсорбция будет выше и риск побочных реакций увеличивается.
Дети: при необходимости применения у детей в возрасте от 14 лет, и если требуется применение более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые люди: корректировка дозы не требуется.
Длительность лечения
Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей и 4 недель – при боли, обусловленной артритом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
ЛЕЧЕНИЕ: ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, ПРИЕМ АКТИВИРОВАННОГО УГЛЯ, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ.
ОПИСАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ, КОТОРЫЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ ПРИ СТАНДАРТНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛП И МЕРЫ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ЭТОМ СЛУЧАЕ
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ КЛАССИФИЦИРУЮТСЯ ПО ЧАСТОТЕ, НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ВСТРЕЧАЮЩИЕСЯ РЕАКЦИИ УКАЗАНЫ ПЕРВЫМИ: ОЧЕНЬ ЧАСТО: (> 1/10); ЧАСТО (≥ 1/100, <1/10); НЕЧАСТО (≥ 1/1000, <1/100); РЕДКО (≥1 / 10000, <1/1000); ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10000); НЕИЗВЕСТНО: НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОЦЕНЕНА ПО ИМЕЮЩИМСЯ ДАННЫМ.
ЧАСТО
- СЫПЬ, ЭКЗЕМА, ЭРИТЕМА, ДЕРМАТИТ (ВКЛЮЧАЯ КОНТАКТНЫЙ), ЗУД
РЕДКО
- БУЛЛЕЗНЫЙ ДЕРМАТИТ
ОЧЕНЬ РЕДКО
- РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (В Т.Ч. КРАПИВНИЦА, ОТЕК КВИНКЕ, БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА, ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИЯ)
- ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ РАССТРОЙСТВА
- ПУСТУЛЕЗНАЯ СЫПЬ
НЕИЗВЕСТНО
- ОЩУЩЕНИЕ ЖЖЕНИЯ В МЕСТЕ ПРИМЕНЕНИЯ, СУХАЯ КОЖА
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ОБРАЩАТЬСЯ К МЕДИЦИНСКОМУ РАБОТНИКУ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ РАБОТНИКУ ИЛИ НАПРЯМУЮ В ИНФОРМАЦИОННУЮ БАЗУ ДАННЫХ ПО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ РЕАКЦИЯМ (ДЕЙСТВИЯМ) НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧАЯ СООБЩЕНИЯ О НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
РГП НА ПХВ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» КОМИТЕТА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРОВ И УСЛУГ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
HTTP://WWW.NDDA.KZ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
100 Г ГЕЛЯ СОДЕРЖАТ
АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО - ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ 1,0 Г,
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ДИИЗОПРОПИЛ АДИПАТ, ГИДРОКСИПРОПИЛЦЕЛЛЮЛОЗА, КИСЛОТА МОЛОЧНАЯ 90%, НАТРИЯ ДИСУЛЬФИТ, СПИРТ ИЗОПРОПИЛОВЫЙ, ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
ОПИСАНИЕ ВНЕШНЕГО ВИДА, ЗАПАХА, ВКУСА
ПРОЗРАЧНЫЙ БЕСЦВЕТНЫЙ ГЕЛЬ С ХАРАКТЕРНЫМ ЗАПАХОМ ИЗОПРОПАНОЛА
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА
ПО 40 Г, 100 Г ГЕЛЯ В АЛЮМИНИЕВЫЕ ТУБЫ С КРЫШКОЙ ИЗ ПОЛИЭТИЛЕНА ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ. ПО 1 ТУБЕ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В КАРТОННУЮ КОРОБКУ.
СРОК ХРАНЕНИЯ
4 ГОДА
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ХРАНИТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25˚С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
УСЛОВИЯ отпуска из аптек
БЕЗ РЕЦЕПТА
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
«МЕРКЛЕ ГМБХ», GRAF-ARCO-STR. 3, 89079, УЛЬМ, ГЕРМАНИЯ
+49(0)7071 757-3245 / INFO.TEVA-DEUTSCHLAND@TEVA.DE
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
«РАТИОФАРМ ГМБХ», GRAF-ARCO-STR. 3, 89079, УЛЬМ, ГЕРМАНИЯ
49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 / INFO.TEVA-DEUTSCHLAND@TEVA.DE
НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ТОО «РАТИОФАРМ КАЗАХСТАН», 050059 (А15Е2Р), Г. АЛМАТЫ, ПР. АЛЬ-ФАРАБИ 17/1, БЦ НУРЛЫ-ТАУ, 5Б, 6 ЭТАЖ. ТЕЛЕФОН: (727)3251615;
Е-MAIL: INFO.TEVAKZ@TEVAPHARM.COM; ВЕБ САЙТ: WWW.TEVA.KZ