Долгит 20 г, крем

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

ДОЛГИТ крем

Торговое название препарата

Долгит крем

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат

активное вещество – ибупрофен  5 г     

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат, поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая,  масло лавандовое, масло нероловое, вода очищенная.

Описание

Крем однородной, мягкой консистенции  беловато-кремового цвета с запахом лавандового и неролового масел.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты местного применения. Ибупрофен

Код АТХ  М02АА13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на кожу ибупрофен некоторое время сохраняется в виде депо и оттуда медленно выделяется и усваивается. Чрезкожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями. Наблюдаемая терапевтическая эффективность объясняется концентрацией ибупрофена в соответствующих тканях под зоной нанесения крема. Проникновение крема в зону действия  может меняться в зависимости от  экспозиции, а также зоны нанесения и зоны действия.

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение биосинтеза простагландинов. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры)

- ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас)

- мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения

- травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности мягких тканей (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.)

Способ применения и дозы

Наружно!

Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-2 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 5-10 см.

Длительность лечения определяет врач.

При ревматических заболеваниях длительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения.

Побочные действия

- в редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда кожи

-     в случае повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам возможны явления бронхоспазма.

При появлении указанных побочных эффектов или других необычных реакций лечение препаратом следует прекратить, возможность дальнейшего применения препарата определяется врачом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

-  беременность и лактация

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу, следует избегать попадания крема в глаза и другие слизистые оболочки. Не следует применять препарат у детей до 14 лет без консультации врача.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами                                                                                                                

Не влияет

Передозировка

Случаи передозировки кремом не описаны.  

Форма выпуска и упаковка

По 20  г, 50 г или 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с завинчивающимся пластмассовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/упаковщик/владелец регистрационного удостоверения

«Долоргит ГмбХ и Ко. КГ», Германия

Отто-фон-Гюрике-Штрассе 1, 53754  Св. Августин, Бонн, Германия 

Эксклюзивный дистрибьютор:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telcskа 1, 14000 Praha 4

Чешская республика

 
Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара                                                                    
ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.»
Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36
Email: sekretar@prommedic.kz