Долобене 20 г, гель
- Бренд: Меркле (Германия)
- Наличие: Есть в наличии
-
2400 тг.
ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Долобене гель
Торговое
название
Долобене гель
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель
Состав
100 г геля содержат
активные вещества: гепарин натрия
50.000 ME (0,227 - 0,417 г),
декспантенол
2,500 г,
диметилсульфоксид 10% воды 16,660 г;
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 98
NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеарат , спирт
изопропиловый, масло розмариновое , масло высокогорной сосны, масло
цитронеллевое , вода очищенная.
Описание
Прозрачный, слегка мутный бесцветный или желтоватый
гель.
Фармакотерапевтическая
группа
Гепарин- содержащие препараты для местного применения.
Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ C05BA53
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро
проникает через все биологические мембраны, в том числе через кожу. Период
полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная
оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется
через почки, около 6% выдыхается через легкие.
Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа
после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует
концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.
Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы
В) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной
резорбции практически нет.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными
веществами: диметилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным,
антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через
биологические мембраны, в том числе, через кожу, способствуя лучшему и
глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других
лекарственных веществ.
Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в ткани,
проявляет противовоспалительное действие, улучшает местную циркуляцию
крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и способствует
регенерации соединительной ткани.
Декспантенол проявляет противовоспалительное и
дерматопротективное действие, стимулирует процессы регенерации. После
всасывания превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в
многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А;
за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации
поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.
Показания к
применению
- гематомы и воспаления мягких тканей, мышц,
сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм
- невралгии
- травмы суставов с растяжением или разрывом
связок
- плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча
("локоть теннисиста"), тендиниты (воспаления сухожилий),
тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой
сумки суставов)
- артриты, деформирующий остеоартрит (при
наличии поражения периартикулярных тканей)
- поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы
на фоне хронической венозной недостаточности.
Способ применения и
дозы
Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем на
пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость,
отечность,
воспаление), стараясь избежать нанесения геля
непосредственно на раны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат
Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных
средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после
нанесения геля подождать несколько минут, чтобы основная масса геля всосалась
и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда
применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что
попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реакцию, т.к. гель
содержит спирт (изопропанол).
Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена,
обычно достаточно выдавить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в
сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как
боль, припухлость, отек, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает
отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Долобене и ионофорез
Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся
в препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качестве
аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению
гепарина в пораженную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое
действие с эффектом электрического тока (обезболивание, уменьшение местного
отека).
Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение
электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому
необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы
применение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегда
обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.
Долобене и ультразвук (фонорорез)
Данный препарат является хорошим контактным гелем при
терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид
и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочные действия
Очень часто
При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы
со стороны желудочно-кишечного тракта в виде расстройства желудка, тошноты.
диареи
Иногда
- местные кожные реакции (покраснение, волдыри,
эритема, зуд и чувство жжения), фотосенсибилизация
Редко
- крапивница и отек Квинке
- запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений,
которые исчезают через несколько минут
Очень редко
При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы
на сердце, дыхание, усталость, головную боль, озноб
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов
геля
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек
- бронхиальная астма
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы
(тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)
- беременность, период лактации
- детский возраст до 5 лет.
Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос,
рот), открытые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после
облучения или тяжелых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).
Лекарственные
взаимодействия
При одновременном применении Долобене гель и:
- других лекарственных средств местно усиливается их
проницаемость через кожу
- лекарственных средств, содержащих противовоспалительное
средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно
возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).
Особые указания
Следует избегать приема солнечных ванн и солярия во время
лечения Долобене.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата Долобене гель во время беременности
противопоказано в связи с недостаточным опытом применения диметилсульфоксида у
беременных.
Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому
применение данного препарата в период кормления грудью противопоказано.
Особенности влияние лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ
передозировка маловероятна.
Форма выпуска
По 20 г или 50 г препарата в алюминиевые тубы с
завинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Упаковщик
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец
регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от по-требителей
по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби,
19, БЦ
Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон : (727) 311 09 15, Факс : (727) 311 07 34
e-mail : teva@teva.kz
