Мускомед 0,25% 30 г, крем

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Социального развития

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МУСКОМЕД

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,25 %, 30 г

Описание

Однородный крем светло-желтого цвета

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тиоколхикозида 2,5 мг,

вспомогательные вещества: липы эссенция, натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воск цетилэфирный, кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Умеренно снижает или устраняет мышечные спазмы, обусловленные воздействием со стороны центральной нервной системы. При спастической мышечной гипертонии снижает пассивное сопротивление мышц на растяжение или уменьшает болезненные непроизвольные мышечные спазмы. Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Способ применения и дозы

Мускомед крем применяют наружно.

У взрослых и детей старше 15 лет Мускомед крем применяют 2-3 раза в сутки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочные действия

- контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек

- головокружение, сонливость

- тошнота, рвота, боль в животе, понос

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушение целостности кожных покровов

- гипотония мышц

- легкий паралич

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

- беременность и период лактации

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

Мускомед крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В составе препарата имеются этилпилпарабен, этилпарабен, метилпарабен. Эти вещества могут вызвать бронхоспазм, крапивницу, дерматит, возможны аллергические реакции замедленного типа. Ланолин безводный, спирт цетилстеариловый входящие в состав препарата, могут привести к развитию местных кожных реакции (например, контактный дерматит).

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Кючюккарыштыран Мевкии, 39780 Люлебургаз, Кыркларели)

“Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.”, Turkey

(Küçükkarıştıran Mevkii, 39780 Lüleburgaz, Kırklareli)

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш.», ТУРЦИЯ