Траумель С 50 г, мазь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое наименование

Траумель С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХ  V03AX

Гомеопатический лекарственный препарат.

Показания к применению

- спортивные и бытовые травмы (растяжение, вывих, гематома, гемартроз, переломы)

- воспалительные, микротравматические и дегенеративные процессы опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, артрит тазобедренного, коленного суставов и суставов кистей и стоп)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата (тысячелистник обыкновенный, ромашка аптечная, ноготки лекарственные, маргаритка многолетняя, эхинацея, арника горная или к другим растениям семейства cложноцветных)

- повышенная чувствительность к спирту цетостеариловому эмульгированному

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Специальные предупреждения

Не наносить мазь на большие участки на длительное время или непосредственно на открытые раны.

Избегать контакта с глазами, слизистыми оболочками, открытыми ранами или потрескавшейся кожей.

Содержание этанола: консервируется с  13.8 об./ % спирта.

Препарат содержит цетилстеариловый спирт, который может вызвать  местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Препарат можно использовать детям от 1 года.

Во время беременности или лактации

Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мазь Траумель С не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям от 1 года  мазь наносить тонким слоем на место травмы или воспаления 2 раза в сутки (утром и вечером). При острой травме – до 5-6 раз в сутки. Также мазь можно втирать легкими движениями или наносить под повязку. Курс лечения 2-4 недели.

Метод и путь введения

Для наружного применения

Частота применения с указанием времени приема

2 раза в сутки, утром и вечером

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом или медицинским работником.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно

- кожные аллергические реакции (покраснение, отечность и зуд) на какой-либо из компонентов препарата (тысячелистник обыкновенный, ромашка аптечная, ноготки лекарственные, маргаритка многолетняя, эхинацея, арника горная или на другие растения семейства сложноцветных)

- местные кожные реакции (контактный дерматит)

В таких случаях препарат следует отменить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: спирт цетoстеaриловый (тип А)   эмульсифицированный, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная,  96 % спирт, соответствует 94 % спирту (м/м).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкая мазь от белого до красно-белого цвета; не должно ощущаться прогорклого запаха.

Форма выпуска  и упаковка

По 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с закручивающимися полипропиленовыми колпачками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках  вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Тубу хранить во внешней картонной коробке при температуре от 15 °С до
30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Держатель регистрационного удостоверения

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AEM Services»

050040, РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103

aemservices@mail.ru

+7 707 798 83 99