Дип Хит 67 г, крем

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Дип Хит

Торговое название

Дип Хит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем 15 г, 67 г

Состав

100 г крема содержат

активные вещества: метилсалицилат 12.80 г, ментол рацемический 5.91 г, масло эвкалиптовое 1.97 г, масло терпентинное 1.47 г,

вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, довицил 200, спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Крем белого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения  заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ  М02АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственное средство предназначено для местного применения, поэтому фармакокинетические исследования не проводились.

Данные по активным веществам, опубликованные в литературе, следующие:

- метилсалицилат быстро всасывается в случае препаратов для местного применения, абсорбция облегчается при нагревании, физических нагрузках, повязках и повреждениях кожной поверхности. Быстрый локальный гидролиз в тканях до салициловой кислоты приводит к низкой системной концентрации метилсалицилата в плазме крови после местного применения. Поэтому при местном применении метилсалицилата возможно будут проявляться только местные эффекты. Системная салициловая кислота интенсивно связывается с белками крови в неактивной форме. Свободная активная форма метаболизируется или выводится с мочой.

- фармакокинетические данные о местном применении ментола ограничены. Ментол всасывается в кожу с относительно низкой системной концентрацией в плазме крови. Это говорит о том, что действие ментола при местном применении по своей природе является в основном местным. Считают, что в коже ментол несколько метаболизируется, хотя главным образом ментол метаболизируется в печени, при этом жирорастворимый ментол преобразуется на четыре водорастворимые метаболита, которые выводятся с мочой.

- очень малоизвестно о фармакокинетических свойствах эвкалиптового и терпентинового масел при местном применении.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает местнораздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Эвкалиптовое масло обладает антисептическими, противовоспалитель-ными свойствами.

Ментол. Ментол имеет слабое раздражающее действие, которое сопровождается комфортным ощущением облегчения боли в мышцах, связках и суставах. При втирании в кожу и нанесении на слизистые оболочки ментол вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, легкого жжения и покалывания, оказывает легкое местное обезболивающее действие, слабое антисептическое действие.

Метилсалицилат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие.

Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспалительных тканей.

Терпентинное масло. Оказывает местнораздражающее, согревающее, анальгезирующее, «отвлекающее» и антисептическое действие. Проникает через эпидермис и вызывает рефлекторные изменения в результате раздражения рецепторов кожи, способствует высвобождению из кожи биологически активных веществ (в том числе гистамина).

Показания к применению                                                    

- ревматическая, мышечная боль и ригидность, включая боль в спине, ишиас, люмбаго, фиброзные воспаления, ушибы, растяжения связок, в том числе вызванные незначительными спортивными травмами.

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 5 лет наносить легкими массирующими движениями тонкий слой крема на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести и течения заболевания.

Может использоваться до и после физических упражнений.

Побочные действия

Возможны: местные кожные реакции (контактные дерматиты), зуд, раздражения кожи, покраснения и крапивница.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (включая, препараты для приема внутрь), особенно при наличии бронхиальной астмы в анамнезе

- беременность, период лактации

- детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Вероятно, что избыточное применение салицилатов для наружного нанесения может усилить действие антикоагулянтов кумарина и антитромбоцитарных препаратов. Поэтому пациенты, принимающие антикоагулянты кумарина или антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, должны проявлять осторожность.

Особые указания

Препарат предназначен для наружного применения и только на неповреждённую кожу.

Требуется осторожное применение препарата пациентам с бронхиальной астмой, так как салицилаты могут спровоцировать бронхоспазм.

Не использовать с окклюзионными повязками.

Избегайте попадания в  глаза и на чувствительные участки кожи.  

Всегда сначала проверяйте реакцию на небольших участках кожи. Некоторые люди могут испытывать дискомфорт, в особенности те, у которых чувствительная кожа или при использовании крема в жаркую погоду или после ванны. Тщательно вымойте руки после использования. В случае чрезмерного раздражения прекратите применение. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Препарат не должен использоваться при беременности и грудном вскармливании, пока его применение не будет считаться необходимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Передозировка маловероятна, если использовать в соответствии с рекомендациями.

Симптомы: при применении на большом участке кожи или при случайном употреблении внутрь, препарат может вызвать системные нежелательные эффекты в зависимости от адсорбированного количества.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г и 67 г препарата в тубах алюминиевые с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ментолатум Компани Лимитед,

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрид, G74 5PE, Великобритания.

Владелец регистрационного удостоверения

Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания.

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул.Байзакова, д.280