Дикло-Ф 0,1% 5 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Дикло-Ф

Торговое название

Дикло-Ф

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1 %  5 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: диклофенак натрия 1,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, трометамин,  полиоксил 35 касторовое масло, повидон, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого  цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.

Код АТХ  S01BC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика

Дикло-Ф обладает противовоспалительным, анальгетическим   и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

При использовании в виде 0,1% раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.

Показания к применению

-       ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты

-       лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке

-       профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты

-       лечение неинфекционных конъюнктивитов

-       лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии)

Способ применения и дозы

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 – 4 раза в день в течение 2 недель после операции.

Другие показания: по 1 капле 3 – 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель под наблюдением врача-офтальмолога.

Побочные действия

- жжение глаз

- нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)

- помутнение роговицы (бельмо)

- ирит

- зуд в глазах, гиперемия лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная   эритема, ангионевротический отек лица     

- тошнота, рвота

Противопоказания

-       гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к другим  

    вспомогательным ингредиентам

-       гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП     («аспириновая триада» - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего       полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости     ацетилсалициловой кислоты)

-       беременность и период лактации

-       детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день).

Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами  приводит к усилению их эффекта.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат только через 5 мин после снятия линз и могут надеть их через 15 минут после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Перерыв между применением различных капель 5 минут.

С осторожностью

Эпителиальный герпетический кератит (в т. ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой и детский возраст.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или другим оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия.

Лечение: симптоматическое.   

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,1 % .

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СЕНТИСС  ФАРМА  ПВТ. ЛТД.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На  заводе: Виллидж  Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru