ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета Фармации Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от « _30_ » _10_ 2006 года
№ _153__________
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ФЛОКСАЛ
Торговое название
Флоксал
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 5мл Мазь глазная 3г
Состав
1 мл глазных капель содержит
активное вещество- офлоксацин 3,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,025мг, натрий хло-
ристый 9,000 мг, 1 М раствор кислоты хлористо-
водородной 4,500 - 5,500мг, 1М раствор натрия
гидроксида 2,500 – 3,500мг, вода для инъекций
984,675-986,675 мг.
1 г мази содержит
активное вещество - офлоксацин 3,0 мг,
вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, шерстный жир
50,0 мг, белый вазелин 847,0 мг.
Описание
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета
Мазь глазная: однородная мазь желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противомикробные препараты
Код АТС S01AX11
Фармакологические свойства
Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Фармакокинетика
При местном применении терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза
(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит,
язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)
- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и
хирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
Капли
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями.
Курс лечения: до двух недель
Мазь
1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день, в случае хламидийной инфекции-5 раз в день. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Курс лечения : до двух недель
Побочные действия
- реакция гиперчувствительности
- преходящая гиперемия конъюнктивы
- ощущение жжения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Беременность и лактация
Нет данных о применении препарата в период беременности и лактации.
Сведения о применении препарата в детской практике отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли 3мг/мл во флаконах по 5 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Глазная мазь 3 мг/г в тубах по 3 г вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Д-р Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брунсбюттелер Дамм 165-173, Берлин, Германия
