Флоксал 0,3% 5 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЛОКСАЛ

Торговое название

Флоксал

Международное  непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма 

Капли глазные 5мл Мазь глазная 3г

Состав

 1  мл глазных капель содержит

активное вещество- офлоксацин     3,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония  хлорид  0,025мг,  натрий  хло-

                                     ристый  9,000 мг,  1 М  раствор  кислоты  хлористо-

                                     водородной  4,500 - 5,500мг,  1М   раствор  натрия

                                     гидроксида  2,500 – 3,500мг, вода  для   инъекций

                                     984,675-986,675 мг.

1 г мази содержит

активное вещество - офлоксацин      3,0 мг,

вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, шерстный жир

                                       50,0 мг, белый вазелин  847,0 мг.

Описание

Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета

Мазь глазная: однородная мазь желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противомикробные препараты

Код АТС     S01AX11

Фармакологические свойства

Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Фармакокинетика

При местном применении терапевтическая концентрация препарата достигается  в тканях глаза через 30-60  минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Бактерицидное  действие  офлоксацина связано  с блокадой   фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении  большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp.,   Morganella  morganii,    Shigella spp.,  Klebsiella   spp.,   Enterobacter spp., Serratia    spp.,   Citrobacter   spp.,   Yersinia spp.,   Providencia   spp.,   Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp.,   Chlamydia spp.

Активен в отношении   некоторых грамположительных   микроорганизмов, в частности  Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis,   Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин  чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).

Показания к применению

-         инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит,

язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)     

-         профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и 

хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы

Капли

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день.

При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями.

Курс лечения: до двух недель

Мазь

1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день, в случае хламидийной инфекции-5 раз в день. Возможно сочетание  глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении  более одного препарата мазь следует использовать последней.

Курс лечения : до двух недель

Побочные действия

-         реакция гиперчувствительности

-         преходящая гиперемия конъюнктивы

-         ощущение жжения.

Противопоказания

  -  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Беременность и лактация

Нет данных о применении препарата в период беременности и лактации.

Сведения о применении препарата в детской практике отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами

После применения мази  временно ухудшается  острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и  работе с механизмами.

  Не рекомендуется  во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и   избегать  длительного воздействия  солнечного света.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Глазные капли 3мг/мл во флаконах по 5 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Глазная мазь 3 мг/г в тубах по 3 г вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

 После  вскрытия   флакона  или тубы  использовать не  более 6 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Д-р Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брунсбюттелер Дамм 165-173, Берлин, Германия