Левомицетин-DF 0,5% 10 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ЛЕВОМИЦЕТИН-DF

Торговое название

Левомицетин-DF

Международное непатентованное название    

Хлорамфеникол

Состав

1 мл препарата содержит                                              

активное вещество- хлорамфеникол - 5 мг      

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики.

Код АТХ  S01АА01

Фармакологические свойства  

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. При этом терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик хлорамфеникол не проникает).

Фармакодинамика

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением  синтеза белков  микроорганизмов.

Действует бактериостатически.  Активен в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных кокков (гонококки, менингококки), многих бактерий (кишечная и гемофильная палочка, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, серрации, иерсинии, протей), риккетсий, спирохет. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Показания к применению  

- конъюнктивиты

- кератиты

- блефариты

- блефароконъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной  

  инфекции

- трахома

- при неэффективности или непереносимости препаратов пенициллина, тетрациклина, сульфаниламидов

Способ применения и дозы  

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок:

детям от 1 года до 8 лет – по 1 капле в каждый глаз 3-4 раза в день

детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле в каждый глаз 3-4 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия  

- возможны местные аллергические реакции

-в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее

 жжение

- при длительном применении - снижение остроты зрения

- неврит зрительного и периферических нервов

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- индивидуальная  непереносимость

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

- острая интермиттирующая порфирия

- угнетение костномозгового кроветворения

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами  группы В.

Особые указания

Не следует назначать препарат с профилактической целью. Не допускается необоснованное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: снижение остроты зрения

Лечение: отмена препарата

Форма выпуска и упаковка  

По 5 или 10 мл препарата разливают в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона препарат годен в течение 15 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс:     (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz