Катаксол 0,015% 15 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

КАТАКСОЛ

Торговое название

Катаксол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные 0,015%, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное  вещество - азапентацен  полисульфонат  натрия 0,15 мг,

вспомогательные  вещества:  кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный  раствор  ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Код АТС  S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция  низкая.

Фармакодинамика

Катаксол - офтальмологический препарат, который применяется при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза. Препарат может применяться не только как профилактическое средство против прогрессирующей катаракты, но и как вещество, растворяющее непрозрачные протеины.

Показания к применению

- старческая катаракта

- врожденная катаракта

- травматическая катаракта

- вторичная катаракта

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Препарат Катаксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2капли 3-5 раз в сутки.

После применения рекомендуется закрыть веки и нажать на носослезный проток, что снижает системную абсорбцию лекарственного препарата, в результате чего снижаются его побочные эффекты.

Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае наступления быстрого улучшения. Необходимо длительное лечение.

Побочные действия              

Редко

- жжение, зуд в области век

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия 

Лекарственные взаимодействия препарата Катаксол с другими лекарственными средствами  не установлены

Особые указания

Если пациент носит контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Катаксол, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза. Запрещается дотрагиваться до кончика и поверхности капельницы, так как это может загрязнить раствор.

Применение в педиатрии

Безопасность применения у детей не установлена.

Беременность и  период лактации

Применение глазных капель Катаксол у беременных женщин возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

У пациентов после инстилляции Катаксола может появиться кратковременное затуманивание и другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способ- ность  вождения автотранспорта, на работу со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

При случайной передозировке необходимо обильно промыть глаза водой.

Форма  выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным   предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на  государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при  температуре  от 15 до 25º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечению срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Изготовлено «Ромфарм Компани С.Р.Л.», ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния 

(“Rompharm  Company S.R.L.”, Eroilor  street 1 A, Otopeni, Romania).

для «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания 

Владелец регистрационного удостоверения «Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

www.worldmedicine.kz