Офтан Катахром 10 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ОФТАН  КАТАХРОМ

Торговое название

Офтан Катахром

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

 Капли глазные  10 мл 

Состав

1мл  раствора содержит

активные вещества:  цитохром С  0,675 мг/мл, аденозин 2 мг/мл, никотинамид 20 мг/мл,

вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения  заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз, прочие.

Код АТХ  S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении  Цитохром С не всасывается в кровь. Аденозин свободно проходит через роговицу и распространяется по всем тканям. Период полувыведения аденозина из плазмы крови составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина,  метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса. Никотинамид быстро абсорбируется и частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метаболизируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируется c мочой.

Фармакодинамика

Офтан  Катахром – комбинированный препарат, механизм действия которого прежде всего основывается на антиоксидантных и улучшающих метаболизм и трофику тканей глаза эффектах активных компонентов, входящих в его состав – цитохрома С, аденозина и никотинамида.

Цитохром С - это высокомолекулярное железопорфириновое соединение, по структуре близкое к гемоглобину, состоит из гема и одиночной пептидной цепи (апоцитохром С).  Цитохром С играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизации кислородных радикалов. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях, находящихся спереди от хрусталика (роговицы и внутриглазной жидкости) имеет большое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием радикалов, которые  могут привести к помутнению хрусталика. Цитохром С, входящий в состав глазных капель Офтанâ Катахром обладает способностью к нейтрализации кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных состояниях и, таким образом, может предотвращать развитие катаракты.

Аденозин является необходимым компонентом для репарации ДНК и РНК, а также структурным элементом этих молекул. Аденозин участвует в процессах энергетического метаболизма. Аденозин является основным элементом репарации ДНК в эпителии хрусталика, необходимой для восстановления нарушений, вызванных, например, повреждающим действием окисления. Благодаря сосудорасширяющему действию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза.

Никотинамид является структурным элементом НАД и НАДФ. Способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, что позволяет предотвратить катаракту.

Показания к применению

- катаракта

Способ применения и дозы

 Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день. Курс лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты

- кратковременное жжение и пощипывание глаз

- контактный дерматит

Крайне редко:   

- тошнота

- артериальная гипотония, головокружение

- одышка

Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызвать:

- приливы

- ощущение жара

- обмороки

- ощущение пульсации  в висках

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- дети и подростки в возрасте до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Глазные капли Офтан Катахром  не предназначены для лечения глаукомы.Офтан Катахром содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид и его не рекомендуется применять при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать кратковременное раздражение глаз.

Беременность и период лактации

Поскольку безопасность и эффективность применения глазных капель Офтан  Катахром  во время беременности и во время кормления грудью  не изучены, применение препарата не рекомендуется.

Применение в педиатрии 

Оценка безопасности и эффективности применения глазных капель Офтан Катахром у детей, в соответствующих и хорошо контролируемых исследованиях, не проводилась, поэтому применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными  механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или использовать механическое оборудование. Как и для любых глазных препаратов - если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование.

Передозировка

Cимптомы:  не сообщалось

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные по 10 мл в полиэтиленовом  флаконе, с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную коро­бку. 

Условия хранения

Хранить при температуре + 8 - +15 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок  хранения

3 года

После вскрытия флакона - 1 месяц.

Не использовать препарат после истечения срока годности,  указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО Сантэн АО,

Нииттюхаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Cантен» в Казахстане

г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56

Номер телефона – 250-39-17      Номер факса -  250-39-17

Адрес электронной почты : atlana_kz@rambler.ru