Хилора 0,15% 10 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Хилора

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма, дозировка 

Капли глазные, 0,15%

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Показания к применению

Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Отсутствуют какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами. При необходимости совместного применения следует сделать перерыв не менее 10 минут между препаратом Хилора и применением другого препарата.

Специальные предупреждения

Хилора содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.

В случае появления необычных ощущений, жжения или боли в глазах после применения препарата следует обратиться к врачу.

1 мл препарата содержит менее 23 мг натрия, то есть по существу «не содержит натрий».

Данный препарат содержит 0,1802 мг фосфатов в 1 мл препарата.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона и капельницы следует избегать соприкосновения наконечника капельницы с глазом, веком или какими-либо поверхностями.

Во время беременности или лактации

Нет данных о применении препарата при беременности и лактации.

Препарат не оказывает влияния на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Если врач не назначил иное, то препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле до 6 раз в сутки.

Частота закапывания и длительность применения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.

Дети

Препарат не применяется у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Не следует закапывать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы, в этом случае лечение продолжают со следующей дозы.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не сообщалось о случаях передозировки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны органа зрения: часто - аллергические реакции (воспаление век

или конъюнктивы, зуд, жжение, покраснение, усиление слезотечения или поверхностный кератит).

Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы в связи с использованием фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество - натрия гиалуронат 1,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный вязкий раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона – в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул

Телефон: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул Телефон: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@wm-ophthalmics.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz