Офтолик 10 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ОФТОЛИК

Торговое название

Офтолик

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: спирт поливиниловый - 14,00 мг, повидон - 6,00 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз прочие. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ   S01ХА20  

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика 

Концентрация препарата в плазме после закапывания двух капель Офтолик в каждый глаз остается ниже предела количественного определения (10 нг/мл) через 4 часа после использования. Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик невысокая.

Фармакодинамика

Поливиниловый спирт и повидон оказывают смазывающий эффект, что уменьшает сухость поверхности глаза и раздражение. Эти вещества, легко покрывая поверхность глаза, предотвращают возникновение сухих участков на нем. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими со свойствами муцина, продуцирующегося конъюнктивой. Это успокаивает глаз, делает его поверхность гладкой за счет увеличения плотности слезной пленки.

Оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости, увеличивает продолжительность действия глазных капель и защищает роговицу от их раздражающего действия.

Показания к применению

- чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью поверхности глаза

- в качестве заменителей слезы в случае нарушений функций слезных желез

- синдром «сухого» глаза или любые другие нарушениях, требующих смягчения и увлажнения роговицы

Способ применения и дозы

По 1-2 капле  3-4 раза в день в оба глаза.

Курс лечения устанавливается врачом.

Вымойте руки перед тем, как закапать капли в глаза.

Встряхните флакон и удалите крышку. Убедитесь, что кончик пипетки не касается  кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания бактерий

Откиньте голову назад, отодвиньте рукой нижнее веко, переверните флакон и закапайте каплю в нижний конъюнктивальный мешок

Побочные действия

- возможны местные аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острая фаза химического ожога глаз

- детский возраст до 8 лет 

Лекарственные взаимодействия

Поливиниловый спирт вступает в реакцию с группой вторичных гидроксидов, характерную для сложных веществ (образование сложного эфира). Вещество распадается в сильнодействующей кислоте и смягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. Вещество несовместимо с высококонцентрированными неорганическими солями, особенно с сульфатами или с фосфатами; выпадение осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с бурой.

Раствор повидона совместим со многими  неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Образует продукт молекулярного соединения при смешивании с сульфатиацилом, салицилатами, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Снижает эффективность средств, аналогичных тиомерсалу. 

Особые указания

Не использовать, если после применения капель меняются цветовые оттенки или возникает помутнение в глазах.

Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

- при использовании капель возникает или усиливается боль

- ухудшается зрение

- симптомы сохраняются на протяжении более, чем 72 часа

- сохраняется краснота и раздражение глаз.

Капли содержат бензалкония хлорид, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

Капли использовать в течение месяца после вскрытия флакона.

После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.

Применение в педиатрии

Учитывая отсутствие опыта применения препарата у детей до 8 лет, не рекомендуется использование данного препарата у этой возрастной группы.

Применение при беременности и лактации

Не изучено. Применение при беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку сразу после закапывания возможное кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работой с механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные.

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

СЕНТИСС  ФАРМА  Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На  заводе: Виллидж  Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru