Офтолик Баланс 10 мл, раствор увлажняющий для глаз

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:

Раствор увлажняющий офтальмологический Офтолик® в вариантах исполнения: Офтолик® Баланс и Офтолик® Ультра

Состав и описание медицинского изделия:

Описание: Раствор увлажняющий офтальмологический Офтолик® относится к группе «Смазывающие увлажняющие офтальмологические растворы, многодозовые, бесконсервантные». Данный продукт не содержит фосфатов.

Состав: Офтолик® Баланс: TS-полисахарид 0,2% (TSP); натрия гиалуронат (HA) 0,2%;

Офтолик® Ультра: TS-полисахарид 0,2% (TSP); натрия гиалуронат (HA) 0,4%.

Изделие изготовлено в соответствии с Нормативной документацией.

Область применения и назначение медицинского изделия:

Область применения: офтальмология

Назначение: Растворы увлажняющие офтальмологические Офтолик® Баланс и Офтолик® Ультра предназначены для увлажнения и смазывания глазной поверхности, для обеспечения комфорта и длительного облегчения при синдроме сухого глаза.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

• Продукт предназначен только для наружного применения в офтальмологии.

• Не используйте, если флакон поврежден.

• Не следует использовать, если вы чувствительны к любому из компонентов.

• Не используйте после истечения срока годности, указанного на флаконе.

• Не касайтесь глаз наконечником флакона.

• Не глотать.

• После введения в редких случаях может наблюдаться небольшое временное затуманивание зрения из-за вязкости раствора; поэтому, перед началом какой-либо деятельности, требующей ясного видения, целесообразно подождать, пока вернется четкость  зрительного восприятия.

• Необходимо подождать не менее 10-15 минут до применения каких-либо других офтальмологических препаратов.

• После вскрытия каждый флакон может использоваться до 90 дней.

• Осторожно закройте флакон после каждого использования, убедившись, что на наконечнике отсутствуют капли; если капли присутствуют, стряхните их.

• Во избежание риска сплющивания флакона не извлекать более 30 капель подряд.

• Раствор увлажняющий офтальмологический Офтолик® можно использовать при ношении контактных линз, поскольку оно не содержит в своем составе консерванты.

• Хранить в недоступном для детей месте

• Хранить при температуре не выше 25°C.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора.

Побочные действия: Аллергическая реакция. Возможно появление чувства склеивания век из-за вязкости раствора.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия:

Раствор должен храниться при температуре не выше +25ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности -  36 месяцев.

После вскрытия флакон можно использовать 90 дней.

Дополнительная информация, необходимая при использовании медицинского изделия:

Способ применения:

1) Откройте флакон;

2) Запрокиньте голову назад, чтобы глаза смотрели в потолок;

3) Указательным пальцем оттяните нижнее веко книзу, чтобы стал виден конъюнктивальный мешок;

4) Не касаясь кончиком флакона поверхности глаза и ресниц, выпустите каплю раствора прямо в конъюнктивальный мешок, образовавшийся при оттягивании нижнего века;

5) Постарайтесь держать глаз открытым в течение 30 секунд, если невозможно удерживать глаз открытым, то аккуратно поморгайте им, стараясь не допустить вытекания лекарственного раствора;

6) Закройте флакон.

Наименование, адрес и контактные данные производителя:

Фармиджеа С.п.А. (Farmigea S.p.A.)

г. Пиза, Виа Джован Баттиста Олива, 6/8, 56121, Италия (Pisa (PI) Via Giovan Battista Oliva, 6/8, 56121, Italy).

Тел: +39 050 31211,

Факс: +39 050 3121255,

Почта: info@farmigea.it

Наименование и контактные данные организации, принимающей претензии по медицинскому изделию от потребителей на территории Республики Казахстан:

ТОО «Sentiss Kazakhstan»

Республика Казахстан, 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3

Тел: +7 (7272) 76-83-57,

Почта: Sentiss_kz@sentisspharma.com

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению:

12.02.2021 г.

Расшифровка символов и обозначения, использованные при маркировки  

Код партии

Использовать до

Срок годности после вскрытия

Обратитесь к инструкции по применению

Температурный диапазон

Изготовитель (производитель)

Дата изготовления

Стерилизация с применением методов асептической обработки

Знак соответствия изделия основным требованиям директив

и гармонизированным стандартам Европейского союза, цифры обозначают идентификационный

номер уполномоченного органа, выдавшего знак