УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Оптинол
Капли глазные 0,21 %, 0,4 % 10 мл
Состав и описание
изделия
В одном флаконе содержится:
Натрия гиалуронат – 0,21% (для формы Оптинол 0,21%), 0,4%
(для формы Оптинол 0,4%)
Натрия хлорид (морская соль) – 0,83%
Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,07%
Динатрия гидрофосфат безводный – 0,11%
Вода очищенная - до 100%
Не содержит консервантов.
Оптинол – это вязкие капли, содержащие гиалуронат
натрия, которые обеспечивают увлажнение и защиту глаза в течение долгого
времени.
Наименование и (или)
товарный знак организации-производителя
АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий
Область применения
Капли Оптинол:
- устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся
дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела
- устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером,
мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью,
дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
- устраняет светобоязнь
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов
синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических
препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного
действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление,
комбинированных оральных контрацептивов)
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов
синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза
и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания
щитовидной железы и пр.) нарушениях
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов
синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста
- используются после хирургических операций (после
консультации с врачом)
Капли Оптинол 0.21% предназначены для устранения симптомов
синдрома «сухого глаза» легкой степени.
Капли Оптинол 0.4% предназначены для устранения симптомов
синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.
Механизм действия
Гиалуронат натрия входит в состав водянистой влаги и
стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика гиалуроната
натрия — высокая вязкость и эластичность, способность удерживать
воду.
Капли Оптинол, применяемые с целью устранения симптомов
синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную,
сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку,
которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты
зрения.
Способ применения
По 1–2 капли в глаз (по мере необходимости).
Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не
содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.
Флакон с капельницей содержит фильтр, который
обеспечивает защиту жидкости от загрязнения даже в открытом состоянии.
Капли Оптинол 0.21% можно использовать при ношении
контактных линз, не снимая линзы.
При использовании капель Оптинол 0.4% рекомендуется
снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 180
дней.
Не применять по истечении срока годности.
Организация-производитель:
Наименование, страна, а также юридический адрес
организации-производителя
АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Свилно 20, Риека,
Хорватия.
Наименование, страна,
а также юридический адрес представительства в Республике Казахстан
Г. АЛМАТЫ, УЛ. ЛУГАНСКОГО 54, КОТТ.9, ТЕЛ. +7 272
62-14-71, +7 272 62-14-48, WWW.JADRAN.RU
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС
ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПРЕТЕНЗИИ
(ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО АО «ЯДРАН» ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ В
РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН, Г. АЛМАТЫ, УЛ. ЖАМАКАЕВА 126, КОТТ.9, ТЕЛ. +7 272
718044, WWW.JADRAN.RU
НАИМЕНОВАНИЕ
(ОБОЗНАЧЕНИЕ) НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ ПРОИЗВЕДЕНО
ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ИНФОРМАЦИЯ:
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
(ВОЗДЕЙСТВИЕ, ИНДИВИДУАЛЬНАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ)
НЕ ВЫЯВЛЕНО
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ
ПРИМЕНЕНИЯ
НЕ ВЫЯВЛЕНЫ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
(БЕЗОПАСНОСТИ)
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕМ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА.