Слезол Форте 15 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

СЛЕЗОЛ ФОРТЕ

Торговое название

Слезол Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные  15 мл                              

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: декстран 70  1 мг, гипромеллоза 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия хлорид, натрия тетраборат, раствор натрия гидроксида или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты

Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Слезол не проникает в системный кровоток, предназначен для местного применения.

Фармакодинамика

Средство для местного применения в офтальмологии. Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие, обладает высокой вязкостью, что увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Слезол Форте содержит декстран, который в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.

Показания к применению

- синдром сухого глаза

- облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела)

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Препарат закапывают по 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней от начала лечения применение препарата следует прекратить.

Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.

Побочные действия

- аллергические реакции

- затуманивание зрения, временное раздражение (гиперемия)

Противопоказания

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 - 15 минут.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменение цвета мягких контактных линз. Пациентам, использующими контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после применения препарата.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Применение в педиатрии

Из – за содержания в составе препарата бензалкония хлорида не применяется у детей до 8 лет.

Беременность и период лактации

Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортым средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем или при работе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе спустя 15 минут после инстилляции.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата Слезол Форте нет.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным   предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на  государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Е.И.П.Ко», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

 «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090