Софтдропс 10 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «___»_______________201_года

№_____

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

Софтдропс

Торговое название

Софтдропс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 10 мл

      Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества - глицерин 5.00 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 5.00 мг,

вспомогательные вещества: N-ацетил карнозин, витамина А, a-токоферил ацетата рацемат, полиоксил 35 касторовое масло, кислота борная, натрия перборат, натрия борат, натрия цитрат, калия хлорид, магния хлорид, кальция хлорид, натрия хлорид (для инъекций), кислота хлороводородная и /или натрия гидроксид, стабилизированный оксихлорный комплекс, вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания глаз. Препараты для лечения заболевания глаз прочие. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Компоненты препарата Софтдропс  оказывают кератопротекторное действие – предостерегают роговицу глаз от пересыхания и раздражения. Активные вещества этого препарата после инстилляции уменьшают поверхностное натяжение слезной пленки и снижают вероятность ее повреждения.  Глазные капли Софтдропс уменьшают сухость, усталость глаз, ликвидируют такие признаки раздражения глаз как зуд, покраснение и жжение, вызванные действием внешних факторов (пыли, дыма, при длительном зрительном напряжении, ношении контактных линз). После инстилляции увлажняющий раствор образует тонкую эластичную пленку, защищая глаз от высыхания и постепенно вымывается при моргании вместе со слезной жидкостью.

Действие капель начинается непосредственно после инстилляции, системной абсорбции не наблюдается.

Показания к применению

- для временного облегчения жжения, раздражения и дискомфорта из-за сухости глаз или воздействия ветра или солнца, а также в качестве защитного средства против дальнейшего раздражения

Способ применения и режим дозирования

Увлажняющие глазные капли Cофтдропс закапывают 1- 4 раза в день, по 1 - 2 капли в каждый глаз или по назначению врача.

Если при отсутствии эффекта в течение 10 дней от начала лечения никаких положительных изменений нет, то применения препарата следует прекратить.

Побочные  действия 

- покалывание в глазах, жжение, раздражение или зуд

- повышенное слезотечение

- выделения из глаза, покраснение глаза

- снижение остроты зрения, размытие зрения, светочувствительность и сухость глаз

Противопоказания

- с известной гиперчувствительностью к активным веществам или любому из вспомогательных веществ в указанном списке

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не следует применять препарат одновременно с другими глазными каплями. При применении нескольких глазных капель необходимо сделать перерыв 5 минут.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо извлечь контактные линзы, надевать их можно будет спустя 20 минут после использования препарата Следует избегать контакта кончика флакона с какими-либо предметами, это может привести к загрязнению препарата.

Беременность и период лактации

Не проводилось соответствующих строго контролируемых исследований глазных капель с участием беременных и кормящих женщин. Препарат во время беременности  и периода лактации следует применять только в случае если потенциальная польза превышает потенциальный риск.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено.

Форма выпуска и упаковка 

По 10 мл препарата помещают во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с пластиковым завинчивающимся колпачком.

По 1 флакону-капельнице  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в картонную  пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона не более  4 недель.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска  из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Аджанта Фарма Лимитед

Аджанта Хаус, Чаркоп, Кандивли (З),

Мумбай 400067, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

Аджанта Фарма Лимитед, Индия

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

Филиал Аджанта Фарма Лимитед в Республике Казахстан,

Республика Казахстан, 050061,

г. Алматы, ул. Толе би 277, офис 501-504

Тел/факс: 8 (727) 225-04-94, 225-04-99;

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО ConsultAsia

г. Алматы, ул. Шевченко, 165 Б, офис 307

тел: +77778051116/+77051708825/+77051708876 (24-х часовая доступность)

факс: +727-379-42-58

e-mail: pv@consultingasia.kz

           info@consultingasia.kz