УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Название изделия
медицинского назначения
Раствор универсальный AVIZOR Aquasoft Comfort для
всех видов мягких контактных линз во флаконе 120,0 мл, 250,0 мл, 350,0 мл
Состав и описание
изделия
Буферный изотонический водный раствор, содержащий
полоксамер, этилендиаминотетрауксускую кислоту (ЭДТА), поливинилпирролидон
(PVP), полигексанид (0,0002%) и агент, удаляющий протеины.
Раствор «все в одном» для удаления протеинов,
липидов подходит для всех типов мягких контактных линз
(включая новое поколение силикон-гидрогелевых линз)
- очищает
- дезинфицирует
- ополаскивает
- сохраняет
- увлажняет
- удаляет протеины и липиды
При использовании линз плановой замены (<_ 30дней)
проводить предварительную механическую очистку не обязательно.
Наименование и (или)
товарный знак организации-производителя
AVIZOR S.A.
Область применения
Офтальмология
Способ применения
1.Перед надеванием и снятием контактных линз тщательно мойте
ваши руки с мылом.
2.Снимите линзу с глаза, положите ее на ладонь, капните
несколько капель раствора AQUASOFT на внутреннюю и на внешнюю поверхность
контактной линзы и потрите обе стороны в течение нескольких секунд.
3.Тщательно промойте обе стороны линзы
раствором AQUASOFT минимум в течение 5-ти секунд.
4.Поместите каждую линзу в свою ячейку контейнера, заполните
ячейки раствором AQUASOFT так, чтобы линзы полностью были погружены в
раствор. Закройте контейнер крышками и осторожно потрясите его в течение
нескольких секунд.
5.Оставьте линзы в растворе не менее, чем на 4 часа (или на
всю ночь), чтобы обеспечить их полную дезинфекцию.
6.По истечении этого времени вы можете сразу же надеть Ваши
линзы на глаза или, если у вас есть желание,
сначала ополоснуть их.
7.Промойте контейнер для контактных линз
раствором AQUASOFT и просушите его в перевернутом виде на воздухе.
Меры предосторожности
Храните флакон в закрытом виде после каждого использования.
Не используйте продукт, если защитная пленка отсутствует или
повреждена.
Линзы можно хранить в закрытом контейнере с раствором до 30
дней.
Не
употребляйте раствор вовнутрь и храните
его в недоступном для детей месте.
Для предотвращения загрязнения раствора, не допускайте
контакта наконечника флакона с глазом или какой-либо другой поверхностью.
В случае раздражения (покраснения) глаз
проконсультируйтесь у вашего специалиста по контактным линзам.
Перед началом использования любых лекарственных препаратов
для глаз предупредите своего лечащего врача о том, что вы носите контактные
линзы.
Не используйте раствор, если у вас есть аллергическая
реакция на какой-либо из компонентов.
Не промывайте контейнер и линзы водой из-под крана.
Меняйте раствор в контейнере для контактных линз после
каждого использования.
Ваш специалист может порекомендовать вам дополнительные
средства ухода, или изменить процедуру очистки линз, в зависимости от состояния
Вашей слезной пленки, типа линз, используемых Вами, и степени их
износа.
Постоянно следуйте рекомендациям профессионалов и
не забудьте проконсультироваться с ними, прежде чем
менять рекомендованные процедуры.
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия
медицинского назначения.
Объем
(мл) штрих-код
120
мл 8
431306002702
250
мл 8
431306002696
350
мл 8
431306002719
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 до +25 градусов
Срок годности
3 года
После вскрытия флакона срок годности не более 90 дней.
Не применять после истечения срока годности.
Указание о
стерильности
Стерильно
Производитель
AVIZOR S.A. Испания
La Canada 17,
28850 Torrejon de Ardos Madrid
Наименование и адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения)
по изделиям медицинского назначения от потребителей.
ТОО «Grand Lens»
050050 г.Алматы, пр. Райымбека 169а
тел 8(727) 382 78 48
Изделие медицинского
назначения изготовлено в соответствии с требованиями сертификата ISO 13485:2013