Эмопрокс 1% 5 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета контроля качества и

безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эмопрокс

Торговое название

Эмопрокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 1 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - метилэтилпиридинола гидрохлорид 10.00 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, гипромеллоза, натрия бензоат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты.  Другие препараты для лечения заболеваний глаз

Код АТХ S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении глазных капель Эмопрокс активное вещество в биологически активных концентрациях не поступает в системный кровоток. Терапевтическая кон-центрация в тканях глаза достигается при однократном закапывании. Метилэтилпи-ридинол не накапливается в органах и тканях. В течение первых двух часов после применения концентрация метилэтилпиридинола в крови быстро снижается, через 24 часа лекарственное средство в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в крови.

Фармакодинамика

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку, является антиоксидантом, антигипоксантом и антиагрегантом.

Эффективно ингибирует свободнорадикальные процессы, обладает мембраностабилизирующим действием, препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран. Повышает устойчивость тканей к нехватке кислорода. Оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в том числе после операции или травмы).

Показания к применению

- лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;

- лечение кровоизлияний в переднюю камеру глаза;

- лечение и профилактика кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;

- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- лечение осложнений близорукости;

- диабетическая ретинопатия.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продлен до 6 месяцев. Курс лечения может повторяться 2-3 раза в год.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия     

Ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, редко - местные аллергические реакции.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к метилэтилпиридинолу или к другим компонентам препарата;

- беременность и период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия 

Негативных проявлений при применении метилэтилпиридинола на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств Эмопрокс следует закапывать последним, после полного всасывания предшествующих лекарственных препаратов (не менее чем через 10-15 минут).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Стамбул, Турция

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Тбилиси, Грузия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA»,

РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

Электронный адрес: pvpharma@worldmedicine.kz