Фидиалея Редокс офтальмологический раствор с гипромеллозой, липоевой кислотой и аминокислотами 10 мл

Инструкция по применению медицинского изделия

Название медицинского изделия

TIORETIN А Free, изотонический стерильный офтальмологический раствор с гипромеллозой, липоевой кислотой и аминокислотами, 10мл

Состав и описание медицинского изделия

Основной компонент: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), липоевая кислота.

Прочие компоненты: борная кислота, декагидрат двунатриевого тетрабората, хлорид натрия, глицин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-пролин, трометамин, вода для инъекций. 

TIORETIN А Free изотонический стерильный офтальмологический раствор с гипромеллозой, липоевой кислотой и аминокислотами, без консервантов, используемый для восстановления слезоотделения и физиологического состояния пленки.

TIORETIN А Free защищает и смазывает поверхность глаза, оказывая противоокислительное действие в особых условиях оскидативного стресса метаболического (например, диабетическая патология) или физико-химического характера.

Гипромеллоза представляет собой полимер с мукомиметическими свойствами, который стимулирует восстановление и стабилизацию слезной пленки на поверхности глаза, создавая прозрачный защитный вязкоэластичный слой.

Липоевая кислота нейтрализует свободные радикалы в слезной пленке, выполняя защитную функцию в условиях оксидативного стресса.

Аминокислоты способствуют смазыванию поверхности глаза и улучшают защиту эпителия от различных стрессов.

Флакон TIORETIN А Free оснащен ОДНТ (офтальмологическим дозатором нажимного типа), который обеспечивает стерильность препарата без использования консервантов благодаря многоуровневому фильтру воздуха и клапанному механизму с концевым уплотнением.

Область применения и назначение медицинского изделия

Офтальмология.

Назначение: TIORETIN А Free предназначен для увлажнения и смазки поверхности глаза в условиях повышенного окислительного стресса. В частности, применяется в определенных условиях окислительного стресса, таких как:

- метаболический (возрастная диабетическая патология)

- физико-химический.

TIORETIN А Free стабилизирует и реинтегрирует слезную пленку при гистологических изменениях роговицы/конъюнктивы, вызванных нарушениями окислительно-восстановительного равновесия и клеточного накопления свободных радикалов на поверхности глаз.

Меры предосторожности

Данный препарат предназначен только для наружного офтальмологического применения.

Для исключения риска заражения раствора необходимо не допускать контакта упаковки на один прием с глазом или иными предметами.

Во избежание травмы поверхности глаз необходимо не допускать контакта пипетки-дозатора с глазом во время закапывания.  

По мере уменьшения количества раствора во флаконе нужно нажимать на него все с большей силой для выдавливания капли.

Тщательно закрывать флакон после использования.

По вопросу использования данного препарата в сочетании с другими офтальмологическими препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Запрещено применять препарат при повреждении флакона с ОДНТ.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата или иным химическим близкородственным веществам.

Способ применения

Закапывать по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок 3 и более раз в день или по указанию врача.

Препарат разрешается закапывать в глаза при ношении контактных линз.

Инструкция по применению:

Перед первым использованием необходимо снять пластиковое кольцо колпачка, потянув за ушко сбоку (1).

Снять колпачок (2).

Перевернуть флакон отверстием к глазу и нажать на стенки флакона указательным и большим пальцами до выдавливания капли (3). По мере    уменьшения количества раствора во флаконе нажимать на него нужно все с большей силой (4).

Закрыть флакон колпачком (5).

Побочные эффекты

Не сообщалось о нежелательном воздействии после приема данного препарата. В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

После применения препарата может возникать слабое жжение в глазах и временный зрительный дискомфорт.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Не применять после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона. После первого вскрытия препарат можно использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывать в окружающую среду.

Форма выпуска и упаковка

Офтальмологический стерильный раствор, 10 мл во флаконе из полиэтилена с дозатором.

Производитель

SOOFT italia S.p.A.

Contrada Molino, 17, 63833 Montegiorgio (FM), Италия

Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей на территории Республики Казахстан, организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан

ТОО «Биофармед»

Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, дом 241, кв. 42

Тел/факс: +7 (727) 313-74-96

Адрес электронной почты: too.biofarmed@mail.ru

Дата последнего пересмотра инструкции по медицинскому применению январь 2019 года

Решение: N040296

Дата решения: 29.06.2021

Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.

(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)

Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе