Рефубел Адванс 200 мл № 1, суспензия внутрь

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

РЕФУБЕЛ АДВАНС®

Торговое название

Рефубел Адванс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Состав

10 мл суспензии содержат

активные вещества: натрия альгинат 1000 мг,

                                   калия гидрокарбонат 200 мг,

вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р (карбопол 974Р), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, ароматизатор мятный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Вязкая суспензия от беловатого до почти кремового цвета с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Код ATХ A02АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Рефубел Адванс® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Фармакодинамика

При приёме внутрь суспензия быстро реагирует с желудочной кислотой, образуя защитную оболочку геля альгиновой кислоты, имеющий почти нейтральное значение рН, который быстро и эффективно перемешивается с содержимым желудка и препятствует гастроэзофагеальному рефлюксу в течение 4 часов, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи.

В случае кислотной регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кроме того защитная оболочка из геля альгиновой кислоты оказывает вторичное действие и способен абсорбировать желчь и пепсин внутрь структуры, дополнительно защищая пищевод от этих желудочных компонентов.

Показания к применению

- лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в том числе в период беременности

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 5-10 мл после еды и перед сном.

Детям до 12 лет: давать только по рекомендациям врача.

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Побочное действие

Очень редко (˂1/10000):

- аллергические реакции (крапивница)

- анафилактические и анафилактоидные реакции

- бронхоспазм

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Рефубел Адванс® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 - гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).

Особые указания

Если симптомы не улучшились через 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг (4,6 ммоль) и калия -78 мг (2,0 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

В 10 мл суспензии содержится 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).

Беременность и период лактации

Рефубел Адванс® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если это необходимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

200 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель / Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.

Наименование,  адрес и контактные  данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,

050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.

Номер телефона (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz