Панкрим 250 мг № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ПАНКРИМ
 

Торговое название

Панкрим

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатина   250.000      

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат  80, тальк, кальция стеарат,                      

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Код  АТС А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Панкрим восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты  способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Панкрим улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим  может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный  эффект, что обусловлено  влиянием протеазы.

Показания к применению

Для заместительной терапии при

- недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы

- хроническом панкреатите в стадии ремиссии

- состояниях,  после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника,

  сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей

  (в составе комбинированной терапии)

- нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-

  кишечного тракта в случае  погрешности в питании, а также при нарушениях

  жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации,

  малоподвижном образе жизни

- заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения

  кишечного содержимого

- заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением

  желчевыделения

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов

  брюшной полости

Способ применения и дозы

Принимать,  не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Нельзя запивать щелочной минеральной водой.

Доза  препарата определяется  индивидуально  в  зависимости  от  степени  нарушения пищеварения во время еды или после еды.

Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная суточная  доза – 4 г.

Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

  Побочные действия

Редко

- диарея, дискомфорт в эпигастральной области

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Возможны

- развитие гиперурикозурия,  повышение уровня мочевой кислоты в плазме

  крови  (при длительном применении в высоких дозах)

- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в

  восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения

  необходимой дозы Панкрима

Очень редко

- тошнота, рвота, запор

- раздражение слизистой оболочки полости рта у детей,  перианальное

  раздражение (при применении Панкрима в высоких дозах)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта,

  хронического панкреатита

- острый панкреатит

- сахарный диабет

- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность,

  синдром мальабсорбции

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные  взаимодействия

При одновременном применении Панкрима с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового  насоса.

При приеме  Панкрима  возможно уменьшение эффективности гипогликемических  препаратов.

 Особые указания

При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). 

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима  при беременности и в период лактации  не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Панкрим не влияет на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима в высоких дозах).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона  вместе с  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при    температуре   не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент,  ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342                                                       

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz