Адемта 400 мг № 20, таблетки
- МНН: Адеметионин
- Бренд: Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж А.Ш (Турция)
- Наличие: Есть в наличии
-
12300 тг.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АДЕМТА
Состав:
таблетка, покрытая кишечнорастворимой
оболочкой, содержит
Активное вещество: адеметионин (в форме адеметионина
1‚4-бутандисульфоната) 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный
безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: железа оксид желтый (E1 72), железа
оксид красный (E1 72), эудрагит L-100-55, макрогол 6000, полисорбат 80,
симетикон, натрия гидроксид, тальк.
Описание
Овальные двояковыпукпые таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-розового цвета.
Адемта относится к группе гепатопротекторов, обладает таюке
антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое
действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными,
антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит
S-аденозил-Lметионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме,
ссдержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина
отмечена в печени и мозге. Адеметионин выполняет ключевую роль в метаболических
процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях:
трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях
трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза
фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков,
гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является
предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая
окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А
(включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет
энергетический потенциал клетки).
Адемта повышает содержание глутамина в печени, цистеина и
таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя
метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях
аминопропилирования, как предшественник
полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и
пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом,
что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.
Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что
повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных
с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует
пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом
варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает
токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и
сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и
выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует
возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану
гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этою, сами сульфатированные желчные
кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия
несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в
гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями
печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин
снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч.
уровня
прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы,
аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до
3 месяцев после прекращения лечения. Доказана эффективность при гепатолатиях,
обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с
опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии
клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени
и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная
с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения.
Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных
к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение
при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез
протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только
в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной
кишке.
Биодоступность при приеме внутрь составляет 5%,
увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина
в плазме являются дозазависимыми и оставляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после
Однократного приема внутрь в дозах от 400 мг до
1000 мг. Сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного
уровня в течение 24 часов.
Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет 5%.
Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение
концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования
и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом
этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в
качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем
гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью
S-аденозилгомоцистеингидралазы.
Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной
трансформации до метионина путем переноса метильной группы от
5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в
адеметионин, завершая цикл. Период полувыведения (T1/2) - 1 ,5 часа. Выводится
почками.
Показания
-жировая дистрофия печени;
-хронический гепатит;
-токсические поражения печени различной этиологии, включая
алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые,
лротивотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические
антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
-хронический бескаменный холецистит;
-холангит;
-циррозпечени;
-энцефалопатия вторичного генеза, в т.ч. ассоциированная с
печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Депрессия.
В составе комплексной терапии остеоартритов.
Способ применения
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, принимают
внутрь, целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами
пищи. Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом
внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от описанного в инструкции.
препарат использовать не рекомендуется.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2-4 таблетки (от 800
мг до 1600 мг в сутки).
Длительность терапии определяется врачом.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клинический опыт применения не выявил каких-либо различий в
его эффективности у пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста.
Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек
или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими
лекарственными средствами. дозу препарата пожилым пациентам следует подбирать с
осторожностью. начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз (1
-2 таблетки в сутки).
Пациенты с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не
проводилось. в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении
у таких пациентов.
Пациенты с печеночной недостапючностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых
добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
10 таблеток в блистере.
2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной
коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины. отделы
торговой сети.
Биологически активная добавка к пище. Не является
лекарственным средством.
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
компания
«ДP СЕРТУС ИЛАЧ CAНАЙИ BE ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ
Произведено
Уорд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. Турция, Стамбул