Хилак Форте 30 мл, капли внутрь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Хилак форте-капли

Торговое название

Хилак  форте-капли

Международное непатентованное название  

Нет

Лекарственная форма

Капли 

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества:  водный субстрат продуктов обмена веществ

Escherichia coli DSM 4087 - 24,9481 г,

водный субстрат продуктов обмена веществ

Enterococcus faecalis DSM 4086 - 12,4741 г,

водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus acidophilus DSM 4149 -12,4741 г,

водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus helveticus DSM 4138 - 49,8960 г,

вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат, калия гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат.

Описание

Прозрачный, желтовато-коричневый раствор с карамельным запахом и кислым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код  АТХ A07FA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В состав препарата Хилак форте-капли входят многочисленные продукты метаболизма грамположительных и грамотрицательных симбионтов тонкого и толстого кишечника и поэтому проведение кинетических исследований препарата не представляется возможным.

Фармакодинамика  

Хилак форте-капли является препаратом, регулирующим равновесие кишечной микрофлоры. Нарушение нормальной микрофлоры кишечника возможно при инфекционных заболеваниях, после терапии антибиотиками, облуче­ния, операций на желудке, а также вследствие непривычного питания.

Благодаря содержанию продуктов обмена нормальной микрофлоры, короткоцепочечных летучих жирных кислот Хилак форте-капли способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, стимулирует регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливает водно-электролитный баланс в просвете кишечника. Входящая в состав препарата молочная кислота и ее соли восстанавливают нормальное значение кислотности желудочно-кишечного тракта, что создает неблагоприятные условия для жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Хилак форте-капли способствует росту ацидофильной анаэробной кишечной флоры, являющейся антагонистической в отношении сальмонелл. На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием препарата нормализуется естественный синтез витаминов В6, В12 и К.

Показания к применению

- дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой терапии, после перенесенной кишечной инфекции

- хронический атрофический гастроэнтерит, хронические колиты различной этиологии

- диспепсия и кишечная дисфункция (тошнота, метеоризм, диарея, запоры, диарея путешественников, гипо- и анацидные состояния, в том числе при беременности)

- атопический дерматит, экзема, крапивница

-  болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и печени

Способ применения  и дозы

Перед применением рекомендуется встряхивать флакон.

Хилак форте-капли разбавляют в небольшом количестве жидкости (вода, чай, сок, компот, кроме молока) и принимают внутрь до или во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 40-60 капель 3 раза в сутки,

детям с 2 лет до 12 лет - по 20-40 капель 3 раза в сутки,

детям с периода новорожденности до 2 лет - по 5-10 капель на 1 кг массы тела.

После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

Лицам с изжогой и гиперацидным состоянием суточную дозу рекомендуется разделить на несколько приемов (5-6 раз).

Длительность лечения зависит от выраженности клинической картины и в среднем составляет 30 дней.

Побочные действия

Хилак форте - капли хорошо переносится больными любого возраста.

Редко

- реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек

В единичных случаях

- слабовыраженные желудочно-кишечные расстройства

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость препарата

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав данного препарата.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Хилак форте-капли при диарее назначается в дополнение к регидратационной терапии. При острой диарее, сопровождающейся лихорадкой и с примесью крови в кале, необходимо проконсультироваться с врачом.

В связи с кислой величиной рН Хилак форте-капли вызывают сворачивание молока, поэтому не рекомендуется принимать препарат с молоком или молочными продуктами.

Беременность и период лактации

Хилак форте-капли при беременности и лактации является безопасным.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл и 100 мл помещают во флаконы из коричневого стекла с закручивающейся пластмассовой крышкой с защитным кольцом и пробкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Период применения после первого вскрытия флакона - 12 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, тел. (727)3110915, факс: (727)3110734, e-mail: teva@teva.kz