УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Лив.52
Торговое название
Лив.52
Международное непатентованное
название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Каперсов колючих корней порошка
65 мг
Цикория обыкновенного семян
порошка
65мг
Паслена черного целого растения порошка
32 мг
Сенны западной семян порошка
16 мг
Терминалии арджуны коры
порошка
32 мг
Тысячелистника обыкновенного травы
порошка
16 мг
Тамариска гальского целого растения
порошка
16 мг
Железа
оксида
33 мг
вспомогательные вещества:
магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния
диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза
Описание
Таблетки зеленовато-серого цвета со светлыми и темными
вкраплениями,
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью
Фармакотерапевтическая
группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих
путей
Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ А05ВА
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
Поскольку препарат является комплексом биологически активных
веществ
растительного происхождения, проведение кинетических
наблюдений не представляется возможным, все компоненты не могут быть прослежены
с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Комбинированный растительный препарат. Входящие в состав
Лив.52 компоненты в комплексе оказывают гепатопротекторное,
антитоксическое, противовоспалительное, желчегонное, антиоксидантное,дезинтоксикационное
и антианорексическое
действие.
Гепатопротекторное действие Лив.52 обусловлено
антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами входящих в его состав
компонентов. Препарат уменьшает деградацию клеточных мембран, повышает уровень
выработки антиоксидантов в гепатоците, в частности, эндогенных
токоферолов, что предотвращает дальнейшее формирование свободных
радикалов, разрушающих его оболочку.
Антитоксическое действие Лив.52 основано на защите
эндоплазматического ретикулума гепатоцитов от дегенерации. Препарат повышает
активность печеночных микросомальных ферментативных систем, в т.ч.,
цитохрома Р-450. Лив.52 предохраняет паренхиму печени от воздействия
токсических веществ и улучшает функциональное состояние гепатоцитов, снимая
воспалительные изменения.
В прецирротической фазе препарат задерживает развитие
заболевания и препятствует дальнейшему повреждению ткани печени.
Лив.52 стимулирует биосинтез белков, холестерола
и фосфолипидов гепатоцитами, уменьшает дегенеративные, жировые и фиброзные
изменения клеток, усиливает внутриклеточный обмен.
Препарат регулирует уровень плазменных белков крови,
нормализуя соотношение альбумин/глобулин. Обеспечивает нормализацию уровня
плазменных трансаминаз, холестерина, триглицеридов, уменьшая проявления
дислипидемии. Снижает показатели билирубина и щелочной фосфатазы. Повышает
способность печени к депонированию гликогена.
Лив.52 улучшает сократительную функцию желчного пузыря
и оказывает желчегонное действие, разрешает явления холестаза, улучшает коллоидные
свойства желчи, предупреждает образование желчных камней.
Лив.52 усиливает аппетит, улучшает процесс
пищеварения и усвоения пищи, облегчает отхождение газов
из кишечника.
Стимулирует процесс кроветворения.
При интоксикации, вызванной алкоголем, Лив.52 снижает
уровень этанола в крови: повышает активность ацетальдегидрогеназы,
что способствует снижению уровня ацетальдегида и ускоряет его выведение с мочой
. При хроническом алкоголизме препятствует инфильтрации липидов
в клетки печени. Предотвращая повреждающее действие ацетальдегида на
гепатоциты, Лив.52 снижает риск развития "похмельного"
синдрома, мягко стимулирует диурез, ускоряет выведение алкоголя из
организма.
Каперсы колючие содержат тиогликозиды, стероидные сапонины,
рутин, аскорбиновую кислоту, кверцетин и оказывают гепатостимулирующее,
гепатопротекторное, диуретическое, антисептическое, анальгезирующее действие,
улучшают аппетит.
Цикорий обыкновенный содержит гликозиды, фруктозу, левулезу,
холин, аскорбиновую кислоту, витамины группы В. Цикорий возбуждает аппетит,
улучшает деятельность органов пищеварения, особенно при гастрите,
энтерите, колите, проявляет гипогликемизирующее, гепапротекторное действие,
полезен при холецистите (стимулирует выделение желчи), болезнях почек
(мочегонное действие). Цикорий потенцирует действие каперсов.
Паслен черный содержит гликоалкалоиды, рутин, аспарагин, ситостерин, дубильные
вещества, сапонины, лимонную, аскорбиновую кислоту. Оказывает спазмолитическое,
анальгезирующее, диуретическое, смягчающее, противовоспалительное
и гепатопротекторное действие.
В состав сенны западной входят антрагликозиды, флавоноиды, стерины,
органические кислоты. Оказывает желчегонное, антитоксическое, слабительное
действие. Сенна эффективна при нарушении выделения желчи в кишечник.
Не меняет нормальной функции тонкого кишечника, не вызывает запора
после слабительного действия (тонизирующее действие на ЖКТ).
Терминалия арджуна оказывает диуретическое действие,
обладает общетонизирующим эффектом.
Тамариск гальский обладает гепатопротекторными свойствами.
Тысячелистник обыкновенный содержит эфирное масло, флавоноиды, дубильные
вещества, витамин К. Вызывает расширение желчных протоков, увеличивает
желчеотделение в двенадцатиперстную кишку, повышает диурез, устраняет
спастическую боль в кишечнике. Тонизирует функцию ЖКТ, оказывает
ветрогонное действие. В связи с этими свойствами, его используют
при гипоацидном гастрите, пептической язве желудка
и двенадцатиперстной кишки, спастическом язвенном колите, метеоризме,
при болезнях печени и почек. Железа оксид стимулирует кроветворение.
Показания к
применению
В составе комплексной терапии для профилактики и лечения:
- вирусного гепатита, цирроза печени, алкогольной болезни
печени,
белково-энергетической недостаточности, снижения аппетита,
облучение и токсические поражения печени
- в качестве вспомогательного средства с другими
гепатотоксическими
лекарственными препаратами
Способ применения и
дозы
Острый вирусный гепатит
Взрослым по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям старше 6 лет по: 1 таблетке 3раза в день.
Цирроз печени взрослым: по 2 таб. 3 раза в день.
Анорексия (пониженный аппетит) и потеря веса
Детям старше 6 лет по: 1 таблетке 2-3 раза в день.
Взрослым: по 2 таблетки 2-3 раза в день.
При поражении печени, вследствие приема алкоголя
По 2-3 таблетки 3 раза в день.
Препарат применяется во время еды.
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- диспепсические явления (послабление стула)
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
детский возраст до 6 лет
Лекарственные
взаимодействия
Не описаны
Особые указания
С осторожностью назначают больным с острыми заболеваниями
желудка и кишечника.
Беременность
Имеется положительный опыт применения Лив.52 во время
беременности для лечения гестозов, связанных с патологией гепатобилиарной
системы.
Применение Лив.52 приводит к уменьшению явлений
внутрипеченочного холестаза и застоя желчи в желчном пузыре.
Период лактации
В период лактации применение с учетом польза/риск для
матери и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу в 2
раза,
тем менее, такая доза, нежелательных эффектов не вызывает.
Симптомы: возможно послабление стула в случае
передозировки
необходимо обратится к врачу
Форма выпуска и
упаковка
По 100 таблеток в пластмассовые флаконы из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета с завинчивающейся крышкой. На флакон
наклеивают бумажную этикетку. По 1 флакону помещают в картонную коробку вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре
не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
Хималайя Драг Ко
Макали, Бангалор 562162, Индия
Владелец
регистрационного удостоверения
The Himalaya Drug Co, Индия
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных
средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Трансатлантик Алматы»
г Алматы пр. Аль-Фараби 19
ПФЦ «Нурлы-Тау» офис 901
тел: 311-03-46/47
e-mail reg@transatlantic.kz