УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое наименование
Тагансорбент
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма,
дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен
веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные,
противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ А07ВС
Показания к
применению
При монотерапии:
- острая и хроническая диарея.
В составе комплексной терапии:
- кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия, холера)
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи)
- пищевые токсикоинфекции (в т.ч. ботулизм)
- заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся
изжогой, метеоризмом и диспепсией
- пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз
- экзогенные и эндогенные токсикозы (диффузный и токсический
зоб, почечная недостаточность, эндотоксикоз на фоне химио - и лучевой терапии)
- подготовка к рентгенологическим и ультразвуковым
исследованиям
Профилактика
отравлений солями тяжелых металлов, свинцовой пылью,
ионизирующим излучением и другими вредными агентами для жителей неблагоприятных
в экологическом отношении регионов,
работников химических предприятий.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• кишечная непроходимость
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Редко
- запоры, которые проходят при снижении дозы
Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами
Фармацевтические - химически несовместимые комбинации не
выявлены.
Фармакодинамический эффект - Тагансорбент при
одновременном применении с другими препаратами связывает и выводит их из
организма.
Фармакодинамический эффект синергизма проявляется при применении
за 2 часа до приема лекарственного препарата. В этом случае
Тагансорбент пролонгирует и усиливает
действие другого лекарственного средства.
При приеме через 2 часа после
использовании другого лекарственного препарата, Тагансорбент оказывает
протективное действие на слизистую желудочно-кишечного тракта.
Специальные
предупреждения
Пациент должен обратиться к врачу, если после приема
препарата не происходит уменьшения симптомов, а также в случаях, когда боли в
животе сопровождаются температурой или рвотой.
Во время беременности и лактации
При беременности и в период лактации применяется по
показаниям.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом
препарата.
Рекомендации по
применению
Режим дозирования
Внутрь
Взрослым: по 1 г 3 раза в день.
Разводят 1 г порошка в 1/2 стакана воды.
При тяжелых состояниях возможно увеличение дозы до 9 г в
сутки. В профилактических целях - по 2 г перед сном в течение месяца 4 раза в
год.
Детям:
Старше 2 лет по 1 г 2 раза в день.
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Метод и путь введения
Перорально
Частота применения с указанием времени приема
При одновременном применении с другими лекарственными
препаратами рекомендуется применять Тагансорбент за 2 часа до или после
приема другого лекарственного препарата.
Длительность лечения
Определяется лечащим врачом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому
работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Нет
При возникновении нежелательных лекарственных реакций
обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных
средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ
РК. http://www.ndda.kz
www.registrarius.org
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Активное вещество - Глина Таганская природный минерал
натрий-кальций-магниевый монтмориллонит - 1г.
Описание внешнего
вида, запаха, вкуса
Мелкий порошок от светло-розового до темно-серого цвета, без
запаха, слегка вяжущего вкуса
Форма выпуска и
упаковка
Порошок по 1 г 30 пакетиков.
По 1 г препарата в пакетики из фольги кашированной
четырехслойной, затем по 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому
применению лекарственного препарата на казахском,
русском языках укладывают в коробки из картона.
Срок хранения
Срок хранения 3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше + 25°С, вдали
от сильно пахнущих и токсических веществ.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе и организация
принимающая претензии потребителей по адресу:
ТОО «Сорбент», Республика Казахстан,
г.Усть-Каменогорск,
ул.К.Либкнехта, 21, тел/факс: 8(7232)252973,
e-mail: sorbent_uk@yahoo.com, www.tagansorbent.com
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО "Ерлитос".
Республика Казахстан, г.Усть-Каменогорск, ул. К.Либкнехта,
21,
тел/факс: 8 (7232) 252973, e-mail: erlitos@mail.ru
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО"Сорбент», Республика Казахстан, г.Усть-Каменогорск,
ул. К.Либкнехта, 21, тел/факс: 8 (7232) 252973,
e-mail: sorbent_uk@yahoo.com, www.tagansorbent.com