Ренни ментол № 24, таблетки жевательные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

РЕННИ   

Торговое название

Ренни

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные  с ментоловым вкусом.

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: кальция карбонат 680 мг,
магния карбонат основной 80 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, добавка ментоловая, добавка лимонная.

Описание

Таблетки квадратной формы с вогнутыми поверхностями белого с кремовым оттенком цвета с маркировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТХ  А02AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – кальция 10 % и магния 15-20 %. Небольшое количество абсорбированного  кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция  и магния.

Кальция карбонат и магния карбонат, взаимодействуя с хлористоводородной кислотой желудочного сока, приводят к образованию углекислоты (СО2) и воды (Н2О).

Фармакодинамика

Препарат содержит антацидные вещества –  кальция карбонат и магния карбонат, которые  обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию  избыточной  соляной  кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Положительный эффект развивается быстро за 3-5 минут. Соединения кальция и магния всасываются из кишечника незначительно и поэтому системного действия не оказывают.

Показания к применению

Для устранения симптомов, вызываемых повышенной кислотностью желудочного сока:

– изжоги

– чувства переполнения или тяжести в эпигастральной области

– метеоризма

– тошноты

– кислой отрыжки.

После погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза –  11 таблеток.

Побочное действие

– аллергические реакции

– изменение консистенции стула

– компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз 

– гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек

– гиперкальциемия

– гипермагниемия

– миастения

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении уменьшает абсорбцию индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов,  дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклиного ряда, непрямых антикоагулянтов, cердечных гликозидов, барбитуратов, препаратов железа (перечисленные препараты следует применять за 1 час до или через 1 час после приема препарата Ренни).

Антихолинергические препараты усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка. Усиливает эффект сульфадиазина, леводопы, ацетилсалициловой кислоты и налидиксовой кислоты.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать количество кальция при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Особые указания

Пациентам следует обратиться  за медицинской помощью, если наблюдается потеря веса, трудности при глотании или постоянный дискомфорт в животе –  возможные изменения в желудочно-кишечном тракте – почечная недостаточность (необходимо провериться на наличие кальция в сыворотке крови).

В связи с присутствием сахарозы препарат Ренни не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы.

Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. Не следует превышать установленную дозу (дозировка не должна превышать 11 таблеток в день) и если, симптомы сохраняются или только частично проходят следует обратиться к врачу.

Ренни не рекомендуется принимать с большим количеством молока и молочных продуктов.

Беременность и период лактации

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

Длительный прием больших доз следует избегать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не оказывает.

Передозировка

Симптомы: прием препарата в течение длительного времени и в высоких дозах может привести к гиперкальциемии, которая исчезает после прекращения приема препарата.

Лечение: отмена препарата,  симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и страна организации-производителя

Делфарм Гайярд, Франция

Наименование и страна организации-упаковщика

Делфарм Гайярд, Франция

Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан