Эспумизан 40 мг № 50, капсулы
- МНН: Симетикон
- Бренд: Берлин Хеми (Германия)
- Наличие: Есть в наличии
-
2200 тг.
ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201 г.
№ ________
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Эспумизан®
Торговое название
Эспумизан®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капсулы,40мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества:
состав оболочки капсулы:
метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)
Описание
Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТС A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
- для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)
- в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).
Способ применения и дозы
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):
Возраст Дозировка Частота приема
Взрослые 2 капсулы(≤ 80 мг симетикона) от 3 до 4 раз в сутки
Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.
Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):
За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки
(≤ общая доза 240 мг симетикона) 2 капсулы (≤ 80 мг симетикона)
Побочные действия
- аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)
- реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул
- детский и подростковый возраст до 18 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ДО НАСТОЯЩЕГО ВРЕМЕНИ СЛУЧАИ НЕИЗВЕСТНЫ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЖАЛОБЫ, ОБУСЛОВЛЕННЫЕ ПОВЫШЕННЫМ ГАЗООБРАЗОВАНИЕМ, МОГУТ ЯВЛЯТЬСЯ ПРИЗНАКОМ БОЛЕЕ СЕРЬЕЗНЫХ ПРОБЛЕМ СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА.
СИМПТОМЫ МОГУТ ПРОЯВЛЯТЬСЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ:
ЧУВСТВО ДАВЛЕНИЯ ИЛИ ПЕРЕПОЛНЕНИЯ;
ОТРЫЖКА;
УРЧАНИЕ В ЖИВОТЕ;
ВЗДУТИЕ ЖИВОТА.
В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ И/ИЛИ ДЛИТЕЛЬНОГО ПРИСУТСТВИЯ ПОДОБНЫХ ЖАЛОБ ВАМ НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ. ВРАЧ, ПРОВЕДЯ ОБСЛЕДОВАНИЕ, ОПРЕДЕЛИТ, ИМЕЕТСЯ ЛИ ОСНОВНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ТРЕБУЮЩЕЕ ДРУГОГО ЛЕЧЕНИЯ.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
БЛАГОДАРЯ МЕХАНИЗМУ ДЕЙСТВИЯ СИМЕТИКОНА И ЕГО НИЗКОЙ ВСАСЫВАЕМОСТИ ИЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕ ПРИЕМА ЭСПУМИЗАНА® КАПСУЛ В ХОДЕ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ НЕ ОЖИДАЕТСЯ.
КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЭСПУМИЗАНА® КАПСУЛ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН НЕТ.
ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
НЕ ВЛИЯЕТ
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О СЛУЧАЯХ ПЕРЕДОЗИРОВКИ НЕ СООБЩАЛОСЬ.
ПОСКОЛЬКУ В ХИМИЧЕСКОМ И ФИЗИОЛОГИЧЕСКОМ ОТНОШЕНИИ СИМЕТИКОН ПОЛНОСТЬЮ ИНЕРТЕН, ТО ИНТОКСИКАЦИЯ ПРАКТИЧЕСКИ ИСКЛЮЧЕНА. ЭСПУМИЗАН® КАПСУЛЫ ПЕРЕНОСИТСЯ БЕССИМПТОМНО ТАКЖЕ В БОЛЬШИХ КОЛИЧЕСТВАХ.
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА
ПО 25 КАПСУЛ В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ПЛЕНКИ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ И ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ.
ПО 1, 2 ИЛИ 4 КОНТУРНЫЕ УПАКОВКИ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ВКЛАДЫВАЮТ В ПАЧКУ КАРТОННУЮ
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
